Hedelix Plus Süßholzwurzel und Thymiankraut

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Süßholzwurzel, TE mit Wasser; Thymiankraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

INN (Internationale Bezeichnung):

Licorice root, with water, thyme herb, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), ivy leaves, with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Süßholzwurzel, TE mit Wasser (01266) 2,945 Gramm; Thymiankraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (13176) 0,76 Gramm; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 0,17 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-04-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HEDELIX
® PLUS SÜSSHOLZWURZEL UND THYMIANKRAUT
, Sirup
3,10 g Süßholzwurzel-Trockenextrakt/100 ml, 0,76 g
Thymiankraut-Trockenextrakt/100 ml,
0,17 g Efeublätter-Trockenextrakt/100 ml
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Hedelix
®
Plus
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedelix
®
Plus
beachten?
3. Wie ist Hedelix
®
Plus
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hedelix
®
Plus
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEDELIX
® PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hedelix
®
Plus
ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der
Atemwege.
Hedelix
®
Plus
wird angewendet
-
zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
mit
zähflüssigem Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEDELIX
® PLUS BEACHTEN?
HEDELIX
® PLUS DARF NICHT EIGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Efeu, Süßholz, Thymian oder andere
Lamiaceen
(Lippenblütlern), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihr

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HEDELIX
® PLUS SÜSSHOLZWURZEL UND THYMIANKRAUT
, Sirup
3,10 g/100 ml, 0,76 g/100 ml, 0,17 g/100 ml
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml (entsprechend 120,5 g) Sirup enthalten:
3,10 g Trockenextrakt aus Süßholzwurzel (3-4:1), Auszugsmittel:
Wasser
0,76 g Trockenextrakt aus Thymiankraut (6-10:1), Auszugsmittel:
Ethanol 70 % (V/V)
0,17 g Trockenextrakt aus Efeublättern (4-7,5:1), Auszugsmittel:
Ethanol 30 % (m/m)
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Maltitol-Lösung und Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Sirup
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
mit zähflüssigem
Schleim.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kinder von 4 - 5 Jahren:
2 x täglich 3 ml
Kinder von 6 - 11 Jahren:
2 - 3 x täglich 4 ml
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
3 x täglich 5 ml
Für Kinder unter 4 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.
2
Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion gibt
es keine hinreichenden Daten.
Dauer der Anwendung
Ohne Rat des Arztes sollte Hedelix
®
Plus nicht länger als 1 Woche eingenommen werden. Die
Angaben unter Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“ sind zu beachten. Um eventuelle kortikoidbedingte
Nebenwirkungen
auszuschließen, wird die Einnahme von glycyrrhizinhaltigen
Präparaten auf max. 4 Wochen
beschränkt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder andere Lamiaceen
(Lippenblütler), Birke,
Beifuß, Sellerie oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
„Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, oder beim
Auftreten von Atemnot,
Fie