Hedelix Hustensaft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Efeublätter, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) - Propylenglycol (x:y)

Verfügbar ab:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

ATC-Code:

R05CP02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivy leaves, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%) - propylene glycol (x:y)

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Efeublätter, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) - Propylenglycol (x:y) (05870) 0,8 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04595616 EAN: 4053888817051 Darreichung: Saft Menge: 100 ml; PZN: 04595622 EAN: 4053888838902 Darreichung: Saft Menge: 200 ml

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-02-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HEDELIX
® HUSTENSAFT
0,8 G/100 ML
SIRUP
Efeublätter-Auszug
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hedelix
®
Hustensaft und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedelix
®
Hustensaft beachten?
3.
Wie ist Hedelix
®
Hustensaft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hedelix
®
Hustensaft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEDELIX
® HUSTENSAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hedelix
®
Hustensaft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Erkältungskrankheiten der
Atemwege.
Hedelix
®
Hustensaft wird angewendet bei Erkältungskrankheiten der Atemwege,
zur
Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen
Bronchialerkrankungen.
Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot,
Fieber wie
auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt
aufgesucht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEDELIX
® HUSTENSAFT BEACHTEN?
HEDELIX
® HUSTENSAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Efeublätter oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
2
- bei Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung des
Harnstoffz

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HEDELIX
® HUSTENSAFT
0,8 g/100 ml
Sirup
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Sirup enthalten: 0,8 g Auszug aus Efeublättern (2,2 – 2,9 :
1). Auszugsmittel: Ethanol
50 % (V/V), Propylenglycol (98 : 2).
Im Endprodukt ist kein Ethanol enthalten.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 1750 mg Sorbitol pro 5 ml.
Dieses Arzneimittel enthält 694 mg Propylenglycol pro 5 ml.
Dieses Arzneimittel enthält 25 mg Macrogolglycerolhydroxystearat pro
5 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Sirup
Hedelix
®
Hustensaft ist eine klare, gelbbraune Flüssigkeit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei
chronisch-
entzündlichen Bronchialerkrankungen.
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis:
Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot,
Fieber wie auch bei
eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 10 Jahren:
3-mal täglich je 5 ml Hustensaft (entsprechend 300 mg Droge pro Tag);
Kinder von 4 – 10 Jahren:
4-mal täglich je 2,5 ml Hustensaft (entsprechend 200 mg Droge pro
Tag);
Kinder von 1 – 4 Jahren:
3-mal täglich je 2,5 ml Hustensaft (entsprechend 150 mg Droge pro
Tag);
Kinder von 0 – 1 Jahr:
1-mal täglich je 2,5 ml Hustensaft (entsprechend 50 mg Droge pro
Tag).
Zur genauen Dosierung liegt der Packung eine Dosierspritze mit
aufgedruckter Messskala bei.
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als
einige Tage ein. Siehe
auch unter Abschnitt 1. „Was ist Hedelix
®
Hustensaft und wofür wird es angewendet?“.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Hinweise, die für den Patienten zur Anwendung der Dosierspritze in
der
Gebrauchsinformation enthalten s