Hedelix Husten-Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

ATC-Code:

R05C

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-10-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HEDELIX
® HUSTEN-BRAUSETABLETTEN
50 mg
WIRKSTOFF: EFEUBLÄTTER-TROCKENEXTRAKT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Hedelix
®
Husten-Brausetabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hedelix
®
Husten-Brausetabletten beachten?
3. Wie sind Hedelix
®
Husten-Brausetabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Hedelix
®
Husten-Brausetabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND HEDELIX
® HUSTEN-BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Hedelix
®
Husten-Brausetabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel bei
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
Hedelix
®
Husten-Brausetabletten werden angewendet zur Besserung der Beschwerden
bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; bei
Erkältungskrankheiten der
Atemwege.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEDELIX
® HUSTEN-BRAUSETABLETTEN
BEACHTEN?
HEDELIX
® HUSTEN-BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Efeu, Pflanzen aus der Familie der
Araliengewächse, z. B.
Strahlenaralie (Schefflera), Menthol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- bei Kindern unter 2

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HEDELIX
® HUSTEN-BRAUSETABLETTEN
50 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern
(Hedera helix L., folium)
(4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
verschiedene Natriumverbindungen: 13,7 mmol (316 mg) Natrium pro
Brausetablette
Macrogolglycerolhydroxystearat: 0,159 mg pro Brausetablette
Glucose (Bestandteil des Enocianin-Pulvers)
Menthol (Bestandteil des Schwarze-Johannisbeer-Aromas)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
Hedelix
®
Husten-Brausetabletten sind runde, flache violett gesprenkelte
Tabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen
Bronchialerkrankungen;
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich (morgens
und abends)
1 Brausetablette (entsprechend 600 mg Droge pro Tag) ein.
Kinder von 6 – 12 Jahren nehmen 2-mal täglich (morgens und abends)
½ Brausetablette
(entsprechend 300 mg Droge pro Tag) ein.
1
Röhrchen:
Die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung
(max. für 24 Stunden) im
Röhrchen aufbewahren.
Röhrchen nach Tabletteneinnahme wieder fest verschließen.
Siegelrandbeutel:
Die zweite Hälfte der Brausetablette bis zur nächsten Anwendung
(max. für 24 Stunden) im
wieder verschlossenen Siegelrandbeutel aufbewahren.
Der geöffnete Randbereich des Siegelrandbeutels wird durch
zweimaliges Umfalzen wieder
verschlossen.
Für Kinder unter 6 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /
Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung:
Die Brausetablette nach einer Mahlzeit in einem zur Hälfte mit Wasser
gefüllten Glas
auf