Hedelix 50 mg Tabletki musujące

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Hederae helicis folii extractum siccum + Ethanolum 30% (m/m)

Verfügbar ab:

Krewel Meuselbach GmbH

ATC-Code:

R05C

INN (Internationale Bezeichnung):

Hederae helicis folii extractum siccum + Ethanolum 30% (m/m)

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Tabletki musujące

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991351144; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991351151; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991351168; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991351175; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991351182; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991351199; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991351205

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
HEDELIX, 50 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Hederae helicis folii extractum siccum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hedelix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedelix
3.
Jak przyjmować lek Hedelix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hedelix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEDELIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hedelix jest lekiem pochodzenia roślinnego, stosowanym jako lek
wykrztuśny w przypadku kaszlu z
odkrztuszaniem wydzieliny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU HEDELIX
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU HEDELIX
Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny
araliowatych (
_Araliaceae_
), mentol lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6.)
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowaniem leku Hedelix, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceutą.
W przypadku pojawienia się duszności (skrócenie oddechu),
gorączki, ropnej (zawierającej ropę) plwociny,
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
U pacjentów z nieżytem błony śluzowej żołądka lub wrzodem
żołądka należy zachować ostrożność.
2
DZIECI
Tabletki musujące Hedelix nie

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hedelix, 50 mg, tabletki musujące
1.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 50 mg wyciągu suchego z
_Hedera helix_
_L., folium_
(liść bluszczu
pospolitego) (4 - 8:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30 %
(m/m).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sód: 13,7 mmol (316 mg)
Makrogologlicerolu hydroksystearynian: 0,159 mg
Glukoza (< 10 mg, składnik proszku enocyjaniny)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca
Okrągłe, płaskie tabletki, z purpurowymi plamkami i kreską
dzielącą po jednej stronie o średnicy 22 mm i
5,2 mm grubości.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny stosowany jako lek wykrztuśny w kaszlu z
odkrztuszaniem wydzieliny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Młodzież w wieku 12 lat i powyżej, dorośli i osoby w podeszłym
wieku
należy przyjmować 1 tabletkę musującą
_(co odpowiada 50 mg suchego wyciągu z liści bluszczu)_
dwa razy
na dobę (rano i wieczorem)
Dzieci w wieku 6 – 11 lat
należy przyjmować ½ tabletki musującej
_(co odpowiada 25 mg suchego wyciągu z liści bluszczu)_
dwa razy
na dobę (rano i wieczorem)
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku
poniżej 6 lat.
Tuba:
Przechowywać drugą połowę tabletki musującej w tubie aż do
następnego użycia (maksymalnie 24 godziny).
Tubę zamknąć szczelnie po przyjęciu tabletki.
2
Saszetka:
Przechowywać drugą połowę tabletki musującej w zamkniętej
saszetce aż do następnego użycia
(maksymalnie 24 godziny).
Otwartą krawędź saszetki należy zamknąć przez jej dwukrotne
zawinięcie.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby z powodu
braku wystarczających danych nie jest
możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących specjalnego dawkowania.
Czas stosowania
Jeśli w czasie stosowania tego leku objaw