Hauticum 8% wirkstoffhaltiger Nagellack

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclopirox

Verfügbar ab:

Polichem S.A. (Luxembourg) (8152991)

ATC-Code:

D01AE14

INN (Internationale Bezeichnung):

ciclopirox

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiger Nagellack

Zusammensetzung:

Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Ciclopirox (12959) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-06-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HAUTICUM 8% WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK
Ciclopirox
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Monaten bei
Fingernägeln bzw. 12 Monaten bei
Fußnägeln keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen
Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Hauticum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hauticum beachten?
3.
Wie ist Hauticum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hauticum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HAUTICUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hauticum ist ein breit wirkendes pilztötendes Mittel
(Breitspektrumantimykotikum) zur äußerlichen
Anwendung auf Fingernägeln, Fußnägeln und unmittelbar angrenzenden
Hautbereichen.
Es wird zur Behandlung von leichten bis mäßig schweren
Pilzerkrankungen der Nägel
(Onychomykose) angewandt, die durch Fadenpilze und/oder andere Pilze,
die mit Ciclopirox
behandelt werden können, verursacht wurden.
Der Wirkstoff Ciclopirox hindert die Pilze am Wachstum und tötet sie
ab. Dadurch wird das Aussehen
Ihrer Nägel verbessert.
- 2 -
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HAUTICUM BEACHTEN?
HAUTICUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonst

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hauticum 8% wirkstoffhaltiger Nagellack
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 80 mg Ciclopirox.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 g wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 10 mg Cetylstearylalkohol
(Ph.Eur.) [pflanzlich] und 730 mg
Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Durch Dermatophyten und/oder andere Ciclopirox-sensitive Pilze
hervorgerufene leichte bis mäßig
ausgeprägte Pilzerkrankungen der Nägel bei denen die Nagelmatrix
nicht betroffen ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Hauticum bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist
bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf den Nägeln
Zur topischen Anwendung auf Fingernägeln, Fußnägeln und unmittelbar
angrenzenden Hautbereichen
(Perionyx, Hyponychium).
Soweit nicht anders verordnet wird Hauticum einmal pro Tag in einer
dünnen Schicht auf den/die
erkrankten Nagel/Nägel aufgetragen. Die Nägel sollten dazu sauber
und trocken sein.
Der wirkstoffhaltige Nagellack sollte auf die gesamte Nagelplatte, im
Umfang von 5 mm auf die
umgebende Haut und, falls möglich, unter dem freien Nagelrand
aufgetragen werden.
Hauticum benötigt etwa 30 Sekunden zum Trocknen. Die behandelten
Nägel dürfen mindestens 6
Stunden lang nicht gewaschen werden. Daher wird die Anwendung abends
vor dem Schlafengehen
empfohlen. Nach dieser Zeit können übliche Hygienemaßnahmen wieder
aufgenommen werden.
Hauticum muss nicht durch ein Lösungsmittel oder ein Schleifmittel
(z.B. durch Feilen der Nägel)
entfernt werden, ein sorgfältiges Waschen der Nägel mit Wasser ist
ausreichend. Manchmal kann nach
einigen Behandlungstagen aufgrund unzureichenden Waschens ein weißer
Fil