HatchPak IB H120 - Tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer Suspension zur Spray-Applikation

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HÜHNER-BRONCHITISVIRUS

Verfügbar ab:

Merial S.A.S.

ATC-Code:

QI01AD07

INN (Internationale Bezeichnung):

CHICKEN BRONCHITIS VIRUS

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-05-14

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
HATCHPAK IB H120
Tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer Suspension zur
Spray-Applikation
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint
Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HatchPak IB H120
Tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer Suspension zur
Spray-Applikation
3.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Je resuspendierte Dosis:
Lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus, Stamm H120, mind.
………....... 3,7 bis 4,7 log
10
EID
50
*
* EID
50
: Eiinfektiöse Dosis 50 %.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Eintagsküken: aktive Immunisierung gegen die Infektiöse
Bronchitis zur Verminderung von
Infektionen mit dem Massachusetts-Serotyp des
Infektiöse-Bronchitis-Virus.
Beginn der Immunität: 21 Tage.
Dauer der Immunität: 6 Wochen nach einmaliger Verabreichung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
5 bis 14 Tage nach der Impfung können bei bis zu 15 % der Tiere
bronchiale
Rasselgeräusche zu hören sein. Atemnot oder Allgemeinsymptome sind
damit nicht
verbunden.
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
insbesondere solche, die
nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt mit.
2/4
7. ZIELTIERART(EN)
Eintagsküken
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ZUBEREITUNG DES IMPFSTOFFES
1.
Einen Behälter mit der benötigten Menge sauberen, chlorfreien
Wassers vorbereiten (7
bis 30 ml pro Box mit 100 Küken, je nach dem Typ des in der Brüterei
verwendeten
Sprühgerätes).
2.
Beim Auftauen und Öffnen der Impfstoffampullen Schutzhandschuhe und
Schutzbrille
tragen. Beim Umgang mit Flüssigstickstoff ist höchste Vorsicht
geboten. Die „HINWEISE FÜR
DIE RICHTIGE ANWENDUNG“ sind zu beachten.
3.
Nur so viele Ampullen (gelbes Röhrchen

Fachinformation

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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HatchPak IB H120
Tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer Suspension zur
Spray-Applikation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
JE RESUSPENDIERTE DOSIS:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Lebendes Infektiöse-Bronchitis-Virus, Stamm H120, mind. …….…..
3,7 bis 4,7 log
10
EID
50
*
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
* EID
50
: Eiinfektiöse Dosis 50 %.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tiefgefrorene Suspension zur Herstellung einer Suspension zur
Spray-Applikation.
Farbe: Gelb
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Eintagsküken
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Eintagsküken: aktive Immunisierung gegen die Infektiöse
Bronchitis zur Verminderung
von Infektionen mit dem Massachusetts-Serotyp des
Infektiöse-Bronchitis-Virus.
Beginn der Immunität: 21 Tage.
Dauer der Immunität: 6 Wochen nach einmaliger Verabreichung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Impfviren können auf ungeimpfte Tiere übertragen werden. Die
Infektion ungeimpfter
Hühner mit Impfvirus von geimpften Tieren verursacht keinerlei
Krankheitssymptome.
Laborstudien bezüglich Rückkehr zur Virulenz haben gezeigt, dass die
Impfviren auch nach
mindestens 5 Passagen in Hühnern keine pathogenen Eigenschaften
annehmen.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
-
Beim Umgang mit dem Impfstoff sind Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten.
Der kalte
Stickstoffdampf darf nicht eingeatmet werden. Die Handhabung sollte
nur in gut gelüfteten
Räumen stattfinden, um lebensbedrohliche Situationen (Ersticken) zu
vermeiden.
-
Beim Auftauen und Öffnen der Ampullen Schutzhandschuhe und
Schutzbrille tragen.
Hautkontakt mit Flüssigstickstoff ist zu vermeiden, da dies
Erfrierungen mit schweren
Hautschädigunge