HATCHPACK AVINEW

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: Ministero della Salute

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Herunterladen Gebrauchsinformation (PIL)
05-04-2024
Herunterladen Fachinformation (SPC)
11-01-2019

Wirkstoff:

VIRUS VIVO DELLA PSEUDOPESTE CEPPO VG/GA

Verfügbar ab:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

ATC-Code:

QI01AD06

INN (Internationale Bezeichnung):

VIRUS VIVO OF THE PSEUDOPESTE CEPPO VG / GA

Zusammensetzung:

VIRUS VIVO DELLA PSEUDOPESTE CEPPO VG/GA - 0 LOG/10 DIU50

Einheiten im Paket:

FIALA DA 10.000 DOSI, FIALA DA 15.000 DOSI

Verschreibungstyp:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapiebereich:

NEWCASTLE DISEASE VIRUS / PARAMYXOVIRUS

Produktbesonderheiten:

PULCINI - POLLI - 0 giorni - SPRAY

Gebrauchsinformation

                                11
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
HATCHPAK AVINEW
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Vezza d’Oglio
3 - 20139 Milano
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS - Laboratoire Porte des
Alpes, Rue de l'Aviation - 69800
Saint Priest - Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
HatchPak Avinew
Sospensione congelata, di colore giallo, da somministrare spray
(mediante nebulizzazione).
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ciascuna dose di vaccino ricostituito contiene:
Virus vivo della pseudopeste, ceppo
VG/GA-AVINEW,…………………………da 5,5 a 6,7 log
10
DIU
50
*
* Dose infettante il 50% delle uova
4.
INDICAZIONE
In polli di 1 giorno di età, per l’immunizzazione attiva nei
confronti della malattia di Newcastle al fine di
ridurre la mortalità e i segni clinici dovuti all’infezione.
Inizio dell’immunità: dopo 21 giorni.
Durata dell’immunità:
In laboratorio è stata dimostrata una durata dell’immunità di 6
settimane dopo una singola somministrazione.
Tuttavia, in condizioni di campo si raccomanda di eseguire una seconda
vaccinazione con un vaccino
liofilizzato contenente il virus vivo della malattia di Newcastle,
ceppo VG/GA-AVINEW, prodotto dalla
medesima azienda, al fine di mantenere un adeguato livello di
immunità.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Non sono state osservate reazioni sistemiche o lesioni dopo la
somministrazione di una dose di vaccino.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli di 1 giorno di età.
12
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZ
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
HATCHPAK AVINEW, sospensione congelata da somministrare spray
(mediante nebulizzazione)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CIASCUNA DOSE DI VACCINO RICOSTITUITO CONTIENE:
PRINCIPI ATTIVI:
Virus vivo della pseudopeste, ceppo
VG/GA-AVINEW,..........................................da 5,5 a 6,7
log
10
DIU
50
*
Eccipiente(i):
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
* Dose infettante il 50% delle uova
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione congelata, di colore giallo, da somministrare spray
(mediante nebulizzazione).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli di 1 giorno di età.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
In polli di 1 giorno di età, per l’immunizzazione attiva nei
confronti della malattia di Newcastle al fine di
ridurre la mortalità e i segni clinici dovuti all’infezione.
Inizio dell’immunità: dopo 21 giorni.
Durata dell’immunità:
In laboratorio è stata dimostrata una durata dell’immunità di 6
settimane dopo una singola somministrazione.
Tuttavia, in condizioni di campo si raccomanda di eseguire una seconda
vaccinazione utilizzando un vaccino
liofilizzato contenente il virus vivo della malattia di Newcastle,
ceppo VG/GA-AVINEW, prodotto dalla
medesima azienda, al fine di mantenere un adeguato livello di
immunità.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il virus vaccinale può diffondere ad animali non vaccinati.
L’infezione di polli non vaccinati con il virus dei
polli vaccinati non causa alcun segno di malattia. Prove di ritorno
alla virulenza eseguite in laboratorio
hanno dimostrato che i virus vaccinali non acquisiscono alcuna
caratteristica patogena dopo almeno 5
passaggi nel pollo.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Vaccinare solo animali sani.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona ch
                                
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