HARTMANN'S SOLUTION - COMPOUND SODIUM LACTATE INTR

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

SODIUM CHLORIDE CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM LACTATE SOLUTION 60%

Verfügbar ab:

Maco Pharma (UK) Ltd

Darreichungsform:

Solution for Infusion

Berechtigungsdatum:

2007-05-18

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hartmann's Solution
Compound Sodium Lactate Intravenous Infusion BP
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1000 ml contains :
ionic formula
For a full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for infusion.
Clear colourless solution.
Osmolarity : 278 mOsm/l (approx.) pH : 5.0 – 7.0
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ringer Lactate solution is indicated for :
_-_
Restoration of extracellular fluid and electrolyte balances or replacement of extracellular fluid loss where isotonic
concentrations of electrolytes are sufficient
- Short term volume replacement (alone or in association with colloid) in case of hypovolemia or hypotension.
- Regulation or maintenance of metabolic acidosis balance and/or treatment of mild to moderate metabolic acidosis
(except lactic acidosis)
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults, the Elderly and Children:
The dosage depends on the age, weight, clinical and biological (acid-base balance) conditions of the patient, and
concomitant therapy.
Recommended dosage:
The amount of Compound Sodium Lactate solution (Ringer Lactate solution) needed to restore normal blood volume is
3 to 5 times the volume of lost blood.
The recommended dosage is:
- for adults : 500 ml to 3 Litres / 24h
- for babies and children: 20 ml to 100 ml / kg / 24 h
Sodium Chloride
6.00g
Sodium (Na
+
)
131 mmol/l
Potassium Chloride
0.40g
Potassium (K
+
)
5 mmol/l
Calcium Chloride dihydrate
0.27g
Calcium (Ca
++
)
2 mmol/l
Sodium lactate 60%
5.16g
Chloride (Cl
-
)
111 mmol/l
Bicarbonate (as Lactate)
29 mmol/l
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 25/02/2011_
_CRN 2081070_
_page number: