HARTIL HCT 2,5 mg/12,5mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

COMBINATII (RAMIPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Verfügbar ab:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

ATC-Code:

C09BA05

INN (Internationale Bezeichnung):

COMBINATII (RAMIPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dosierung:

2,5mg/12,5mg

Darreichungsform:

COMPR.

Verschreibungstyp:

P6L

Hergestellt von:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Therapiegruppe:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI

Produktbesonderheiten:

4311/2012/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PCTFE/Al x 14 compr.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4311/2012/01 _ _ _Anexa 1 _ NR. 4312/2012/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HARTIL HCT 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMATE
HARTIL
HCT 5 MG/25 MG COMPRIMATE
Ramipril/Hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hartil HCT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Hartil HCT
3.
Cum să utilizaţi Hartil HCT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hartil HCT
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE HARTIL HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hartil
HCT este o combinaţie de două substanţe, numite ramipril şi
hidroclorotiazidă.
Ramipril face parte din grupa de medicamente numită inhibitori ai ECA
(Inhibitori ai Enzimei de
Conversie a Angiotensinei). El acţionează prin:

scăderea producerii în organismul dumneavoastră a unor substanţe
care cresc tensiunea
arterială

relaxarea vaselor dumneavoastră de sânge şi dilatarea lor

micşorarea efortului inimii de pompare a sângelui în organismul
dumneavoastră.
Hidroclorotiazida face parte dintr-un grup de medicamente numit
“diuretice tiazidice” sau comprimate
care elimină apa. Acţionează prin mărirea cantităţii de apă
(urină) pe care o produce organismul
dumneavoastră. Acest lucru det

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4311/2012/01 _ _ _Anexa 2 _ NR. 4312/2012/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hartil HCT 2,5 mg/12,5 mg comprimate
Hartil
HCT 5 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Hartil HCT 2,5 mg/12,5mg comprimate
Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg şi hidroclorotiazidă 12,5
mg.
Hartil HCT 5 mg/25mg comprimate
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Hartil HCT 2,5 mg/12,5mg comprimate: lactoză monohidrat 25 mg per
comprimat.
Hartil HCT 5 mg/25mg comprimate: lactoză monohidrat 50 mg per
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Hartil HCT 2,5 mg/12,5mg comprimate
Comprimate cu formă de capsulă modificată, de culoare albă.
Comprimatele au o linie mediană pe
ambele feţe şi sunt marcate pe una dintre feţe cu “2,5” şi
“12,5” de o parte şi de alta a liniei mediane.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Hartil HCT 5 mg/25mg comprimate
Comprimate cu formă de capsulă modificată, de culoare albă.
Comprimatele au o linie mediană pe
ambele feţe şi sunt marcate pe una dintre feţe cu “5” şi
“25” de o parte şi de alta a liniei mediane.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Combinaţia în doză fixă de ramipril/hidroclorotiazidă este
indicată pacienţilor a căror tensiune
arterială nu poate fi controlată adecvat prin administrarea în
monoterapie a ramiprilului sau a
hidroclorotiazidei.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Se recomandă ca Hartil HCT să fie administrat în doză zilnică
unică, aproximativ în aceeaşi perioadă a
zilei, de preferat dimineaţa.
Adulţi:
Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul fiecărui
pacient (vezi pct. 4.4) şi de controlul
hipertensiunii arteriale. Administrarea combinaţie