Land: Griechenland
Sprache: Griechisch
Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FLUOXETINE
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
N06AB03
20 MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:30-03-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ T ΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΗΑPILUX 20 mg καψάκιο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει 22.36 mg φλουοξετίνης υδροχλωρικής, που αντιστοιχούν σε 20 mg φλουοξετίνης. Για τα έκδοχα βλ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο σκληρό. Καψάκιο μεγέθους 3 με αδιαφανές σώμα και καπάκι, χρώματος ιβουάρ, με εντύπωμα "F20", που περιέχει λευκή έως υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια_ _Ιδεοληπτική-Ψυχαναγκαστική Διαταραχή_ _Ψυχογενής βουλιμία: _Το ΗΑPILUX ενδείκνυται ως συμπληρωματική φαρμακευτική αγωγή της ψυχοθεραπείας, για τη μείωση των επεισοδίων υπερβολικής πρόσληψης τροφής (Binge-eating) και των επεισοδίων διαταραχών συμπεριφοράς προς αντιρρόπηση των συνεπειών της υπερβολικής πρόσληψης τροφής. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το ΗΑPILUX προορίζεται για από του στόματος χορήγηση σε ενήλικες ασθενείς μόνο. _Μείζονα καταθλιπτικά επει Lesen Sie das vollständige Dokument