Hametum Hämorrhoidensalbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hamamelis-virginiana-Blätter und -Zweige, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

ATC-Code:

C05AP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Hamamelis-virginiana-leaves-and -branches, a distillate with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Hamamelis-virginiana-Blätter und -Zweige, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (34742) 6,25 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-11-24

Gebrauchsinformation

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Hametum

Hämorrhoidensalbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt
aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST HAMETUM
 HÄMORRHOIDENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HAMETUM
 HÄMORRHOIDENSALBE BEACHTEN?
3.
WIE IST HAMETUM
 HÄMORRHOIDENSALBE ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST HAMETUM
 HÄMORRHOIDENSALBE AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST HAMETUM
 HÄMORRHOIDENSALBE ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST HAMETUM
 HÄMORRHOIDENSALBE?
HAMETUM
 HÄMORRHOIDENSALBE
62,5 mg / 1 g Salbe
WIRKSTOFF: HAMAMELISBLÄTTER- UND -ZWEIGEDESTILLAT
1.
WAS IST HAMETUM
 HÄMORRHOIDENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
1.1
HAMETUM
 HÄMORRHOIDENSALBE IST EIN PFLANZLICHES HÄMORRHOIDENMITTEL.
1.2
HAMETUM
 HÄMORRHOIDENSALBE WIRD ANGEWENDET
zur Besserung der Beschwerden in den Anfangsstadien von
Hämorrhoidalleiden.
Hinweis:
Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Darm-After-Bereich bedürfen
grundsätzlich der Abklärung
durch den Arzt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HAMETUM
 HÄMORRHOIDENSALBE BEACHTEN?
2.1
HAMETUM
 HÄMORRHOIDENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
bei Überempfindlichkeit gegen Hamamelis, Wollwachs oder einen der
sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON HAMETUM
 HÄMORRHOIDENSALBE IST ERFORDERLICH
Bei fortgeschrittenen Hämorrhoidalleiden und sonstigen tastbar

Fachinformation

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HAMETUM
® HÄMORRHOIDENSALBE
62,5 mg / 1 g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,0 g Salbe enthält:
Wirkstoff:
62,5 mg
Destillat
aus
frischen
Hamamelisblättern
und
-zweigen
(1:1,12-2,08),
Destillationsmittel: Ethanol 6 % (m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung.
Enthält Wollwachs, Butylhydroxytoluol und Cetylstearylalkohol.
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro 3 cm
Salbenstrang entsprechend
50 mg/1g Salbe.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der Beschwerden bei Hämorrhoiden Grad I und II.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut bzw. zur rektalen Anwendung.
Hametum
®
Hämorrhoidensalbe mehrmals täglich dünn auf die betreffenden
Hautbezirke
auftragen.
Die Analregion sollte vor der Anwendung sorgfältig gereinigt und
abgetrocknet werden.
_In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen: _
Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Darm-After-Bereich bedürfen
grundsätzlich der
Abklärung durch den Arzt.
Prinzipiell kann Hametum
®
Hämorrhoidensalbe bis zum Abklingen der Beschwerden
angewendet werden. Wenn jedoch innerhalb einer Woche keine Besserung
der Symptome
oder sogar eine Verschlechterung eintritt, empfehlen wir, einen Arzt
aufzusuchen. Eine
Selbstbehandlung ohne Hinzuziehen eines Arztes sollte auch sonst den
Zeitraum von 4
Wochen
nicht
überschreiten.
Bitte
beachten
Sie
hierzu
auch
die
Angaben
unter
"Anwendungsgebiete" und "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und
Warnhinweise".
– 2 –
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Hamamelis, Wollwachs oder einen der
sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wegen des Allergengehalts ist bei Anwendung im Analbereich besonders
auf klinische
Anzeichen einer Sensibilisierung wie Pruritus, Rötung und Schwe