Halopril 5 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Aciclovirum

Verfügbar ab:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

ATC-Code:

N05AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Haloperidolum

Dosierung:

5 mg/ml

Darreichungsform:

soluţie injectabilă

Einheiten im Paket:

1 ml N5x2

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina; Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Berechtigungsdatum:

2017-06-08

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HALOPRIL 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Haloperidol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate in acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Halopril şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halopril
3. Cum să luaţi Halopril
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Halopril
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HALOPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Halopril soluţie injectabilă conţine o substanţă numită
haloperidol. Aceasta face parte dintr-un grup
de medicamente numite "neuroleptice".
Halopril soluţie injectabilă este utilizat pentru tratamentul
pacienţilor adulţi cu manifestări care le
afectează modul cum gândesc, simt şi/sau se comportă. Acestea pot
determina:
- stare de confuzie;
- halucinaţii (auzul, vederea sau perceperea unor lucruri care nu
există);
- delir (a crede ceva care nu este adevărat);
- suspiciune neobişnuită (paranoia);
- probleme de comportament cum sunt: agresivitatea excesivă sau
violenţa;
- stare de euforie exagerată (manie);
- stare de excitare;
- entuziasm;
- agitaţie.
Util pentru a trata greaţa şi vărsăturile, atunci când alte
medicamente antiemetice nu au fost eficace.
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului
Halopril, sau pentru ce scop a fost prescris

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Halopril 5 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine:substanţa activă: haloperidol 5
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, incolor sau de culoare gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Schizofrenie: tratamentul simptomelor şi profilaxia recăderilor.
Alte psihoze, în special paranoidale.
Mania şi hipomania.
Afecţiuni psihice şi de comportament, aşa ca agresivitate,
hiperactivitate şi automutilare la pacienţii
cu demenţă şi cu leziuni organice cerebrale.
Terapie adjuvantă în tratamentul de scurtă durata a următoarelor
afecţiuni moderate şi severe:
excitaţie psihomotorie, nelinişte, comportament impulsiv periculos
sau violent.
Greaţă şi vomă.
_ _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza preparatului se stabileşte în mod individual, în funcţie de
vârstă, severitatea simptomelor şi
reacţia precedentă a pacientului la alte neuroleptice sub
supravegherea medicului.
În excitaţie acută la adulţi cu simptome moderate se
administrează câte 2-10 mg intramuscular. În
funcţie de reacţia pacientului, dozele ulterioare pot fi
administrate repetat fiecare 4-8 ore până la
atingerea dozei nictemerale de 18 mg.
În unele cazuri la pacienţii cu tulburări severe poate fi necesară
doza iniţială până la 18 mg.
În greaţă/vomă se recomandă de administrat câte 1-2 mg
intramuscular.
La vârstnici şi/sau pacienţi astenizaţi se administrează 1/2 din
doza recomandată, crescând treptat
doza sub supraveghere clinică minuţioasă până la atingerea
efectului scontat.
_Adulți:_ schizofrenia, psihoze, mania şi hipomania, afecţiuni
psihice şi de comportament, excitaţie
psihomotorie, nelinişte, comportament impulsiv periculos sau violent,
leziuni organice cerebrale.
Pentru controlul pacienților neliniștiți cu simptome moderate:
câte 5