HALIBORANGE Tablets Effervescent 1000 Milligram

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

ASCORBIC ACID

Verfügbar ab:

Seven Seas Ltd

Dosierung:

1000 Milligram

Darreichungsform:

Tablets Effervescent

Berechtigungsdatum:

1999-02-19

Fachinformation

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0417/016/001
Case No: 2055218
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
SEVEN SEAS LTD
HEDON ROAD, MARFLEET, KINGSTON-UPON-HULL HU9 5NJ, ENGLAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
HALIBORANGE HIGH STRENGTH VITAMIN C 1000 MG EFFERVESCENT TABLETS (ORANGE)
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 19/02/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 24/07/2009_
_CRN 2055218_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Haliborange High Strength Vitamin C 1000 mg Effervescent Tablets (Orange)
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each effervescent tablet contains:
Ascorbic acid 1000 mg
Excipients: Each effervescent tablet contains 1080mg sucrose, 1.60mg dried glucose syrup and 225mg sodium.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Effervescent tablet
Pale violet white mottled, round, biplanar effervescent tablets with a beveled edge and an odour of blood orange.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Prophylaxis and treatment of vitamin C deficiency.
4.2