Halfan Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Halofantrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Internationale Bezeichnung):

Halofantrine hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Halofantrinhydrochlorid (26016) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-03-03

Fachinformation

http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2122161-20040701/OBFM3427264401C45E68.rtf/01.07.2016
29.01.2004/19.05.04
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Halfan
®
Tabletten
Wirkstoff: Halofantrinhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Phenanthrenaminoalkohol-Derivat zur Therapie der Malaria
3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
NACH ART UND MENGE
- ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette enthält 250 mg Halofantrinhydrochlorid (entspr. 233 mg
Halofantrin)
_ _
- ANDERE BESTANDTEILE
Povidon; Talkum; Carboxymethylstärke-Natrium; Magnesiumstearat;
Maisstärke;
Mikrokristalline Cellulose.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung aller Formen der akuten Malaria.
_ _
_A) BEI GESICHERTER DIAGNOSE: _
Dies gilt auch für Infektionen mit Erregern, die gegen andere
Malariamittel resistent sind.
_ _
_B) IM VERDACHTSFALL:_
Halfan Tabletten sollten zur notfallmäßigen Sofortbehandlung nur
Personen verschrieben
werden, die in einem neueren EKG ein normales QTc-Intervall aufweisen.
Eine Sofortbehandlung ist angezeigt, wenn vom 8. Tag an nach der
Einreise in ein
Malaria-Endemiegebiet der Verdacht auf eine Malariainfektion
(Fieberanfälle oder
ätiologisch unklares Fieber, das mit Schüttelfrost, Gelenkschmerzen
und/oder
grippeähnlichen Symptomen einhergehen kann) besteht und medizinische
Hilfe nicht am
gleichen Tag verfügbar ist. Zur exakten Diagnosestellung und zur
Festlegung der weiteren
- 2 -
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Behandlung sollte danach schnellstmöglich ein Arzt/Krankenhaus
aufgesucht werden
(siehe 14 “Sonstige Hinweise”).
Hinweise:
Halfan Tabletten sollten nicht zur Prophylaxe verwendet werden (siehe
14 “Sonstige
Hinweise”).
Halfan Tabletten sind für Erwachsene und Kinder mit einem
Körpergewicht über 40 kg
indiziert.
Halfan Tabletten werden zur Behandlung insbesondere der Malaria
tropica (Erreger:
Plasmodium