HAES-steril 6% kochsalzfrei mit 5% Glucose
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
28-12-2005
Wirkstoff:
Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke))
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
INN (Internationale Bezeichnung):
Hydroxyethyl starch (Ph. Eur.)
Darreichungsform:
Infusionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Infusionslösung; Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke)) (09611) 60 Gramm
Verabreichungsweg:
Infusion intravenös
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1992-11-26
Gebrauchsinformation
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G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
HAES-sterilÒ 6 % kochsalzfrei mit 5 % Glucose
Zusammensetzung
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Poly(0-2-hydroxyethyl)stärke
60,0
g
- Molare Substitution 0,43 - 0,55
- Mittleres Molekulargewicht Mw 200.000
Sonstige Bestandteile:
Glucose-Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure
Gesamtenergie
210 kcal/l = 882 kJ/l
pH-Wert
3,5 - 6,0
Titrationsacidität
< 1,0 mmol NaOH/l
theoretische Osmolarität
278 mosm/l
1000 ml Infusionslösung enthalten 50 g Glucose (4,17 BE).
Darreichungsform und Inhalt
Infusionslösung
Packungen zu
10 x 250 ml und 10 x 500 ml (Glasflaschen)
10 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml und 10 x 500 ml, 20 x 500 ml (Plastikflaschen)
20 x 250 ml und 15 x 500 ml freeflexÒ (mit Umfolie)
40 x 250 ml, 20 x 500 ml freeflexÒ (ohne Umfolie)
Stoff- oder Indikationsgruppe
Lösung zum Volumenersatz
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Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D - 61346 Bad Homburg v.d.H.
Tel.: 06172 / 686 - 0
Anwendungsgebiete
Therapie und Prophylaxe von Volumenmangel und Schock außerhalb akuter Notfälle, wenn
eine Begrenzung der Natriumzufuhr indiziert ist (und eine leichte Hyperglykämie toleriert
werden kann, beispielsweise bei bestehender Hyperkaliämie)
Gegenanzeigen
· Schwere stauungsbedingte Herzschwäche (Herzinsuffizienz)
· Nierenversagen (Serumkreatinin > 2 mg/dl bzw. >177 mmol/l)
· schwere Blutgerinnungsstörungen
· Überwässerung (Hyperhydratationszustände)
· schwerer Flüssigkeitsmangel (Dehydratationszustände)
· Hirnblutung (intrakranielle Blutung)
· S
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