Haemoprocan 100 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe))

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC-Code:

B03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Dried iron(II) sulfate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe)) (33825) 302,237 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-11-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HAEMOPROCAN 100 MG,
FILMTABLETTEN
Eisen
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Haemoprocan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Haemoprocan beachten?
3.
Wie ist Haemoprocan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Haemoprocan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HAEMOPROCAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Haemoprocan wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HAEMOPROCAN BEACHTEN?
HAEMOPROCAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Eisensulfat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder
Krebserkrankungen verursacht ist,
sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht.
-
wenn bei Ihnen eine Anhäufung von Eisen im Blut (erhöhte Eisenwerte)
und
Eisenverwertungsstörungen vorliegen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Haemoprocan einnehmen.
-
wenn Sie Schluckbeschwerden haben.
Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren (Mundulzera) und
Zahnverfärbungen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Haemoprocan 100 mg,
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 100 mg Eisen, eingesetzt als getrocknetes
Eisen(II)-sulfat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 10,9 mg Lactose
und 7,5 mg Saccharose pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, gewölbte, braune Filmtablette mit einem Durchmesser von ca.
9,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen.
Haemoprocan wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 2 mal täglich 1 Filmtablette ein.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht
vorgesehen.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor
den Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der
Schleimhaut durch stecken
gebliebene Tabletten zu verhindern.
Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund
gelassen werden, sondern sind
unzerkaut mit Wasser zu schlucken.
Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor
oder zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung. Grundsätzlich ist eine
Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen
Zeitraum von mindestens 8 Wochen
erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen
des Eisen-Depots noch 6-
8 Wochen weiter behandelt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.

Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie,
Thalassämie)

Eisenkumulation (Hämochromatose, chronische Hämolysen)