Haemofusin 6%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-04-2005

Wirkstoff:

Natriumchlorid; Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke))

Verfügbar ab:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Chloride, Hydroxyethyl Starch (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 9 Gramm; Hydroxyethylstärke (Ph.Eur.) ((mit weiteren Angaben: mittlere relative Molmasse; molare Substitution (MS) oder Substitutionsgrad (DS); C2/C6-Ethoxylierungsverhältnis; Herkunft der Stärke)) (09611) 60 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-02-12

Gebrauchsinformation

                                Haemofusin 6%  Stand : April 2005  
 
 
 
 
 
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G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N, SORGFÄLTIG LESEN!
HAEMOFUSINÒ 6 %
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksame Bestandteile
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Poly(0-2-hydroxyethyl)stärke
(Hydroxyethylstärke Mw 200 000,
molare Substitution 0,5) 
60 g
Natriumchlorid 
 
 
 
 
 
 
 
 
9 g
Sonstige Bestandteile
Wasser für Injektionszwecke
das ergibt:
 
mg/l 
mmol/l
Na+ 
3541 
154
Cl- 
5459 
154
Theoretische Osmolarität: 308 mosm/l
Titrationsacidität bis pH 7,4: ca. 1 mmol/l
pH-Wert: ca. 5,0
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Infusionslösung in  Glasflaschen zu 250 ml und 500 ml bzw. in Kunststoffflaschen zu 500
ml.
INFUSIONSLÖSUNG MIT 6 % HYDROXYETHYLSTÄRKE 200/0,5 IN KOCHSALZ 0,9 %
BAXTER DEUTSCHLAND GMBH 
HERSTELLER: BAXTER DEUTSCHLAND GMBH
Edisonstraße 3 – 4 
Dr.-Wandinger-Straße 1
D – 85716 Unterschleißheim 
D – 94447 Plattling
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie und Prophylaxe von Volumenmangel und Schock. Als Therapieversuch bei
zerebralen, retinalen und kochleären Durchblutungsstörungen.
GEGENANZEIGEN
Hyperhydratationszustände, Hypervolämie, schwere Herzinsuffizienz, terminales
Nierenversagen mit Oligurie oder Anurie, schwere Gerinnungsdefekte, Allergie gegen
substituierte Stärke, Lungenödem, Patienten im Dauerdialyseprogramm sowie
therapiebedürftige Hypernatriämie und Hyperchlorämie.
Haemofusin 6%  Stand : April 2005  
 
 
 
 
 
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Hinweise:
Bei einmal festgestellter Überempfindlichkeit gegen Hydroxyethylstärke sollte
HaemofusinÒ 6 % nicht mehr eingesetzt werden. Ein Hämatokrit von 30 % sollte unter
klinischen Bedingungen nicht unterschritten werden.
Bei schwerem Fibrinogenmangel sollten kolloidale Volumenersatzmittel nur in
lebensbedrohlichen Notfällen gegeben werden.
Vorsicht bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion und schweren
                                
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