H2-Blocker-ratiopharm 200 mg/ 2 ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-06-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-06-2015

Wirkstoff:

Cimetidinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Cimetidinhydrochlorid

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Cimetidinhydrochlorid 229.mg

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
_H2BLOCKER-RATIOPHARM_

_ 200 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff:
Cimetidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist _H2Blocker-ratiopharm_

_ 200 mg/2 ml _und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _H2Blocker-ratiopharm_

_ 200 mg/2 ml _beachten?
3. Wie ist _H2Blocker-ratiopharm_

_ 200 mg/2 ml _anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _H2Blocker-ratiopharm_

_ 200 mg/2 ml _aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _H2BLOCKER-RATIOPHARM_

_ 200 MG/2 ML _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_H2Blocker-ratiopharm_

_ 200 mg/2 ml _ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der
sog.
H
2
-Rezeptor-Antagonisten, die die Magensäureabsonderung
(Magensäuresekretion) verringern.
_H2Blocker-ratiopharm_

_ 200 mg/2 ml _wird angewendet
-
zur Vorbeugung und Therapie stressbedingter Schleimhautschädigungen
im oberen Magen-Darm-
Trakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere
Komplikationen dieser
Schleimhautschädigungen zu erwarten sind
-
zur Vorbeugung von Komplikationen, die durch in die Lunge gelangte
Magensäure verursacht
werden (Säure-Aspirationssyndrom, Mendelson-Syndrom)
-
zur Vorbeugung Histamin-bedingter Unverträglichkeitsreaktionen bei
P
                                
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Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_H2BLOCKER-RATIOPHARM_

_ 200 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Cimetidin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 200 mg Cimetidin (als
Cimetidinhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
_H2Blocker-ratiopharm_

_ 200 mg/2 ml Injektionslösung _ist eine klare Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen Magen-Darm-Bereich, bei
denen eine
Verringerung der Magensäuresekretion angezeigt ist, wie:
-
Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen
Magen-Darm-
Trakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere
Komplikationen dieser
Schleimhautläsionen zu erwarten sind
-
Prophylaxe des Säureaspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom)
-
bei Patienten mit einer anamnestisch gesicherten Prädisposition zu
Histamin-bedingten
Allergien und Intoleranzen als Prämedikation in Kombination mit H
1
-Rezeptor-
Antagonisten zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung ausgelösten
klinischen
Reaktionen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben: _
Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen
1000-2000 mg Cimetidin pro Tag, entspr. 5-10 Ampullen
_H2Blocker-ratiopharm_

_ 200 mg/2 ml _
_Injektionslösung_ pro Tag.
Prophylaxe des Säureaspirationssyndroms
2
-
Bei Notfalloperationen:
5 mg/kg KG bzw. 200-400 mg Cimetidin (= 1 bis maximal 2 Ampullen
_H2Blocker-_
_ratiopharm_

_ 200 mg/2 ml Injektionslösung_) als langsame i.v. Injektion, nach
Möglichkeit
1 Stunde vor Narkoseeinleitung.
-
Bei Elektiveingriffen:
400 mg Cimetidin am Abend vor dem Eingriff und zusätzlich 200-400 mg
Cimetidin (= 1
- 2 Ampullen_ H2Blocker-ratiopharm_

_ 200 mg/2 ml Injektionslösung_), als langsame i.v.
Injektion, 1-2 Stunden vor Narkoseeinleitung.
Die Injektionen sind, ggf. in Abhängigkeit von der Operationsdauer,
al
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument