Hämofiltrationslösung HF 12

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
14-10-2004

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat, Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Natriumlactat-Lösung, Magnesiumchlorid-Hexahydrat

Verfügbar ab:

FRESENIUS Medical Care Deutschland GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium chloride dihydrate, glucose monohydrate (Ph. Eur.), Potassium chloride, sodium chloride, sodium lactate solution, magnesium chloride hexahydrate

Darreichungsform:

Hämofiltrationslösung

Zusammensetzung:

Calciumchlorid-Dihydrat 275.6mg; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 2.154g; Kaliumchlorid 74.6mg; Natriumchlorid 5.52g; Natriumlactat-Lösung 10.2g; Magnesiumchlorid-Hexahydrat 152.5mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION
HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG HF 12
Gebrauchsinformation 
 
Hämofiltrationslösung HF 12
2
OBFMD8D2812901C57BB9.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION 
Hämofiltrationslösung HF 12
ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Hämofiltrationslösung enhalten:
A)  ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
 
Natriumchlorid
5,52 g
 
Natriumlactat-Lösung
     (= Natriumlactat 5,10 g)
10,2 g
      Kaliumchlorid
0,0746 g
 
Calciumchlorid-Dihydrat
0,2756 g
 
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,1525 g
Glucose-Monohydrat
(= wasserfreie Glucose 1,96 g)
2,154 g
ELEKTROLYTE:
 
Na+                       140      mmol/l
      K+                         1
         mmol/l
 
Ca++                       1,875   mmol/l
 
Mg++                       0,75     mmol/l
 
Cl-                         100,75  mmol/l
 
Lactat-                    45,5      mmol/l
B)  SONSTIGE BESTANDTEILE
 
Salzsäure
 
Natriumhydroxid
 
Wasser für Injektionszwecke
 
THEORETISCHE OSMOLARITÄT
301 MOSM/L
                                        pH ≈
     5,8
DARREICHUNGSFORM UND
INHALT
     HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG, BEUTEL ZU 5000 ML
 
Packung zu 2 x 5000 ml
 
Packung zu 8 x 5000 ml (Multibox)
Gebrauchsinformation 
 
Hämofiltrationslösung HF 12
3
OBFMD8D2812901C57BB9.rtf
Zufuhr von Elektrolyten, Glucose und Wasser
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
D-61346 Bad Homburg
ANWENDUNGSGEBIETE
Die  Hämofiltration  als  Methode  zur  Entfernung  harnpflichtiger
Substanzen  und  zum  Flüssigkeitsentzug  kann  bei  folgenden
Erkrankungen eingesetzt werden:
 
1. 
Endstadium 
(Dekompensation) 
chronischer
Nierenin-suffizienz jeder Ursache
 
2. 
akutes  Nierenversagen  ohne  ausgeprägten  Stoffabbau  im
Stoffwechsel (Hyperkatabolismus)
 
3. 
medi
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG HF 12
Fachinformation
Hämofiltrationslösung HF 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hämofiltrationslösung HF 12
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1_
_STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE_
Hämofiltrationslösung
_             1000 ml Hämofiltrationslösung enthalten:_
_3.21_
_ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:_
Natriumchlorid
5,52
g
Natriumlactat-Lösung
10,2
g
(= Natriumlactat 5,10 g)
Kaliumchlorid
0,0746 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,2756 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,1525 g
Glucose-Monohydrat
2,154
g
(= wasserfreie Glucose 1,96 g)
_ELEKTROLYTE:_
Na
+
140
mmol/l
K
+ 
1
mmol/l
Ca
++
1,875
mmol/l
Mg
++
0,75
mmol/l
Cl
-
100,75
mmol/l
Lactat
-
45,5
mmol/l
_3.3_
_SONSTIGE BESTANDTEILE_
de_42688
2
Fachinformation
Hämofiltrationslösung HF 12
Natriumhydroxid
Salzsäure
Wasser für Injektionszwecke
theoretische Osmolarität:               301 mosm/l
                                             
  pH ≈               5,8
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Die Hämofiltration als Methode zur Entfernung harnpflichtiger Substanzen und zum 
Flüssigkeitsentzug kann bei folgenden Erkrankungen
eingesetzt werden:
1.
Endstadium   (Dekompensation)   chronischer   Niereninsuffizienz   jeder 
Ursache
2.
akutes   Nierenversagen   ohne   ausgeprägten   Stoffabbau   im   Stoffwechsel 
(Hyperkatabolismus)
3.
medikamentös   nicht   beeinflussbare   verminderte   Herzleistung 
(Herzinsuffizienz) durch Überwässerung (Hyperhydratation)
4.
schwerste  Vergiftungszustände  durch  nicht  eiweißgebundene  Gifte,  allein 
oder   zusätzlich   mit   anderen   Entgiftungsverfahren   (Hämodialyse, 
Peritonealdialyse und/oder Hämoperfusion)
5.
Stoffwechselstörungen,   die   durch   chronisches   Nierenversagen   im 
Endstadium auftreten.
5.
GEGENANZEIGEN
1.
A
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument