Gyselle petite 28 Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

gestodenum, ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

G03AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

gestodenum, ethinylestradiolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

I) wirkstoffhaltigeTablette: gestodenum 60 µg, ethinylestradiolum 15 mg, lactosum monohydricum 46.725 mg, cellulosum microcristallinum, polacrilinum kalicum, glyceroli distearas, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, Talkum, gossypii öl hydrogenatum, E 171, E 172 (gelb), E 172 (rot), für compresso Dunst. II) Placebotablette: lactosum monohydricum 46.67 mg, cellulosum microcristallinum, polacrilinum kalicum, glyceroli distearas, hypromellosum, macrogolum 6000, gossypii öl hydrogenatum, für amylum modificatum, E 171, für compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hormonales Kontrazeptivum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-08-22

Gebrauchsinformation

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Gyselle® petite 28
Was ist Gyselle petite 28 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Gyselle petite 28 ist ein Arzneimittel zur hormonalen
Empfängnisverhütung, ein sogenanntes
kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede
gelbe Filmtablette enthält
eine geringe Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und
zwar Gestoden als
Gelbkörperhormon (Gestagen) und Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Gyselle petite 28 als
«Mikropille» bezeichnet. Gyselle
petite 28 ist ein sogenanntes Einphasenpräparat, da alle gelben
Filmtabletten die beiden Hormone in
gleichen Mengen enthalten. Die weissen Filmtabletten enthalten keinen
Wirkstoff.
Gyselle petite 28 bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf
dreifache Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft
nicht vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen
Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation
schwächer und kürzer werden kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im

Fachinformation

FACHINFORMATION
Gyselle® petite 28
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Gestodenum und Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
24 gelbe Filmtabletten zu je 0,06 mg Gestodenum + 0,015 mg
Ethinylestradiolum.
4 weisse Filmtabletten ohne Wirkstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Gyselle petite 28 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Gyselle petite 28
mit jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC)
verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Gyselle petite 28 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer
Ärztin, mit entsprechender
Erfahrung verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende
Aufklärung der Patientin
über die Vor- und Nachteile sämtlicher verfügbarer
Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer
allgemeinen auch eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen
(SGGG).
Die Tabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 28
aufeinanderfolgenden Tagen
täglich eine Tablette eingenommen. Zuerst werden alle 24 gelben
(aktiven), dann alle 4 weissen
(Placebo) Tabletten eingenommen. Die Tabletten-Einnahme erfolgt
kontinuierlich, das heisst, die
nachfolgende Packung wird am Tag nach der letzten Placebo-Tablette
(weiss) der vorangehenden
Packung begonnen. Die Entzugsblutung tritt normalerweise 2–3 Tage
nach Einnahme der letzten
aktiven (gelben) Tablette ein und kann noch andauern, wenn bereits die
nächste Packu