Gynodian Depot Injektionslösung i.m.

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

estradioli valeras, prasteroni heptanoas

Verfügbar ab:

Bayer (Schweiz) AG

ATC-Code:

G03EA03

INN (Internationale Bezeichnung):

estradioli valeras, prasteroni heptanoas

Darreichungsform:

Injektionslösung i.m.

Zusammensetzung:

estradioli valeras 4 mg, prasteroni heptanoas 200 mg, benzylis benzoas, ricini öl virginale q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Oestrogensubstitutions-Therapie bei Undurchführbarkeit einer oralen oder transdermalen Therapie

Berechtigungsdatum:

1973-08-03

Fachinformation

FACHINFORMATION
Gynodian® Depot
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Prasteroni enantas, Estradioli valeras.
Hilfsstoffe: Benzylis benzoas, Ricini oleum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fertigspritzen mit 200 mg Prasteronenantat und 4 mg Estradiolvalerat
pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonelle Substitutionstherapie (HRT) zur Behandlung von Symptomen
eines Östrogenmangels
infolge natürlicher oder chirurgischer Menopause, einschliesslich der
damit einhergehenden
Stimmungsschwankungen bei Patientinnen, bei denen die übliche orale
oder transdermale
Östrogensubstitution nicht durchgeführt werden kann.
Bei der Behandlung von nicht-hysterektomierten Patientinnen muss dem
Risiko einer
Endometriumhyperplasie durch die zusätzliche Gabe eines Gestagens
vorgebeugt werden.
Dosierung/Anwendung
Anwendung
Gynodian Depot muss wie alle öligen Lösungen strikt intramuskulär
injiziert werden. Die in seltenen
Fällen während oder unmittelbar nach der Injektion öliger Lösungen
auftretenden kurzdauernden
Reaktionen der Patientin (Hustenreiz, Hustenanfälle, Atemnot) lassen
sich erfahrungsgemäss durch
betont langsames Injizieren vermeiden. Jedoch können diese Symptome
auch Anzeichen einer
Überempfindlichkeitsreaktion auf das Präparat sein.
Beginn der Anwendung
Bei Frauen, die nicht mit oralen oder transdermalen
Östrogenpräparaten behandelt werden, kann an
jedem beliebigen Tag mit der Anwendung von Gynodian Depot begonnen
werden.
Bei Frauen, die von einem anderen HRT-Präparat umgestellt werden,
soll mit der Anwendung von
Gynodian Depot nach Abschluss des Behandlungszyklus der vorherigen
Therapie begonnen werden.
Dosierung
Im Allgemeinen wird alle 4 Wochen 1 ml Gynodian Depot i.m. gegeben.
Hält die Beschwerdefreiheit länger an, können die
lnjektionsabstände entsprechend vergrössert
werden.
Kombinierte Anwendung
Das bei nicht-hysterektomierten Patientinnen erforderliche Gestagen
wird an jeweils 12-14 Tagen
eines Monats eingenommen. Es wird auf die Fachinformation geeignete