Gyno-Pevaryl 1 Depot Ovulum

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Econazolnitrat

Verfügbar ab:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

ATC-Code:

G01AF05

INN (Internationale Bezeichnung):

Econazole nitrate

Darreichungsform:

Vaginalzäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Econazolnitrat (12527) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in die Scheide

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-07-01

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GYNO-PEVARYL 1 DEPOT-OVULUM
,
150 mg Vaginalzäpfchen
Wirkstoff: Econazolnitrat
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES _
_ARZNEIMITTELS BEGINNEN. _

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist das GYNO-PEVARYL 1 Depot-Ovulum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung des GYNO-PEVARYL 1 Depot-Ovulums
beachten?
3.
Wie ist das GYNO-PEVARYL 1 Depot-Ovulum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist das GYNO-PEVARYL 1 Depot-Ovulum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST DAS GYNO-PEVARYL 1 DEPOT-OVULUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GYNO-PEVARYL 1 Depot-Ovulum ist ein Arzneimittel mit breitem
Wirkungsspektrum zur
Behandlung von Pilzerkrankungen.
GYNO-PEVARYL 1 Depot-Ovulum wird angewendet zur Behandlung von
Pilzinfektionen der
Scheide und der äußeren Geschlechtsorgane.
GYNO-PEVARYL 1 Depot-Ovulum ist zur Anwendung bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab
16 Jahren geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG DES GYNO-PEVARYL 1 DEPOT-OVULUMS
BEACHTEN?
GYNO-PEVARYL 1 DEPOT-OVULUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Wenn Sie allergisch gegen andere Imidazole (bestimmte
Arzneimittelgruppe zur Behandlung von
Pilzerkrankung

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
GYNO-PEVARYL 1 DEPOT-OVULUM, 150 mg Vaginalzäpfchen
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Econazolnitrat
1 Vaginalzäpfchen enthält 150 mg Econazolnitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen
Hellbeiges, eiförmiges Zäpfchen zur vaginalen Anwendung.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Vagina und der äußeren Geschlechtsteile.
GYNO-PEVARYL 1 Depot-Ovulum wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab
16 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten die folgenden Empfehlungen:
Dosierung
Das GYNO-PEVARYL 1 Depot-Ovulum wird einmal täglich angewendet.
Art der Anwendung
Das GYNO-PEVARYL 1 Depot-Ovulum wird einmalig angewendet. Es sollte am
besten an einem
Abend vor dem Schlafengehen im Liegen tief in die Scheide eingeführt
werden.
Schwangere sollten angewiesen werden, vor Selbstverabreichung des
GYNO-PEVARYL 1 Depot-
Ovulums Ihre Hände sorgfältig zu waschen (siehe Abschnitt 4.6).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von GYNO-PEVARYL 1 Depot-Ovulum bei
Kindern und
Jugendlichen bis 16 Jahre ist nicht nachgewiesen.
Es liegen keine Studien vor.
_Ältere Patientinnen _
Die Daten zur Anwendung von GYNO-PEVARYL 1 Depot-Ovulum bei älteren
Patientinnen (über
65 Jahre) sind nicht ausreichend.
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Bei ärztlich diagnostizierten Entzündungen von Eichel und Vorhaut
des Partners durch Hefepilze
sollte bei den Partnern eine zusätzliche lokale Behandlung mit dafür
geeigneten Anwendungsformen
erfolgen. Zur Vermeidung einer möglichen Reinfektion sollte daher
gleichzeitig der Partner ärztlich
untersucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Patientinnen mit Überempfindlichkeit gegenüber Imidazole