GRY-Tamoxifen 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tamoxifencitrat

Verfügbar ab:

GRY Pharma GmbH (3110640)

INN (Internationale Bezeichnung):

tamoxifen citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-07-26

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GRY
®
-TAMOXIFEN 20 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tamoxifencitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist GRY
®
-Tamoxifen 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von GRY
®
-Tamoxifen 20 mg beachten?
3.
Wie ist GRY
®
-Tamoxifen 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist GRY
®
-Tamoxifen 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GRY
®
-TAMOXIFEN 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GRY
®
-Tamoxifen 20 mg ist ein Arzneimiittel zur Behandlung von Brustkrebs
(Mammakarzinom).
GRY
®
-Tamoxifen 20 mg wird angewendet zur:
-
unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines
Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom),
-
Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzi-
nom).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GRY
®
-TAMOXIFEN 20 MG
BEACHTEN?
GRY
®
-TAMOXIFEN 20 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamoxifencitrat oder
einem der sonstigen
Bestandteile von
GRY
®
-Tamoxifen 20 mg
sind.
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Kinder dürfen nicht mit
GRY
®
-Tamoxifen 20 mg
behandelt werden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON GRY
®
-TAMOXIFEN 20 MG IST ERFORDERLICH,
OBFM5C2181F701C85270

Fachinformation

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1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GRY
®
-Tamoxifen 10 mg Filmtabletten
GRY
®
-Tamoxifen 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette GRY
®
-Tamoxifen 10 mg enthält
15,2 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 10 mg Tamoxifen)
1 Filmtablette GRY
®
-Tamoxifen 20 mg enthält
30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg Tamoxifen)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
GRY
®
-Tamoxifen 10 mg Filmtabletten: Die Filmtabletten sind weiß, rund,
bikonvex, mit der
Prägung „10“ und darunter „T“ auf der einen Seite der
Tablette und glatt auf der anderen
Seite.
GRY
®
-Tamoxifen 20 mg Filmtabletten: Die Filmtabletten sind weiß, rund,
bikonvex, mit ei-
ner Bruchrille und der Prägung „20“ oberhalb und „T“
unterhalb der Bruchrille auf der einen
Seite der Tablette. Die andere Seite der Tablette ist glatt.
Die Filmtabletten zu 20 mg können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms.

Metastasierendes Mammakarzinom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 - 40 mg Tamoxifen
täglich.
In der Regel ist die Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
GRY
®
-Tamoxifen 10 mg/-20 mg Filmtabletten sind unzerkaut mit ausreichend
Flüssig-
keit (z. B. 1 Glas Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Dauer der Anwendung
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Die Behandlung mit GRY
®
-Tamoxifen ist in der Regel eine Langzeittherapie und sollte
durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen.
In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms
wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen.
Die optimale
Dauer der Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen.
GRY
®
-Tamoxifen ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3).
4.