GRENIS-OFLO 200 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

ofloxacin

Verfügbar ab:

PannonPharma Kft.

ATC-Code:

J01MA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ofloxacin

Einheiten im Paket:

10x

Klasse:

TK

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20092 / 01 - V - TK - igen

Berechtigungsstatus:

WEU

Berechtigungsdatum:

2006-04-04

Gebrauchsinformation

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Grenis-Oflo 200 mg filmtabletta
ofloxacin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Grenis-Oflo 200 mg filmtabletta (a
továbbiakban Grenis-Oflo
filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Grenis-Oflo filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Grenis-Oflo filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Grenis-Oflo filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Grenis-Oflo filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Grenis-Oflo filmtabletta hatóanyaga az ofloxacin, mely a
baktériumok okozta fertőzések kezelésére
alkalmas úgynevezett kinolon típusú antibiotikum.
Ofloxacinra érzékeny kórokozók által okozott fertőzések
kezelésére alkalmazható felnőtteknél az alábbi
betegségek esetén:
-
a vese, a húgyútak, a prosztata, a férfi nemi szervek és a
húgycső fertőzései,
-
szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések,
-
csont- és ízületi fertőzések,
-
nőgyógyászati fertőzések,
-
szövődményes hasüregi fertőzések,
-
emésztőrendszeri fertőzések (például utazók hasmenése),
-
fül-orr-gégésze

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Grenis-Oflo 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg ofloxacint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
96 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta.
Törési felületük fehér színű.
Átmérő: kb. 10,5 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Az alábbi javallatok kizárólag felnőttekre vonatkoznak.

Akut bakteriális sinusitis*

Krónikus bakteriális sinusitis

Akut otitis media*

Krónikus suppurativ otitis media

Krónikus obstruktív tüdőbetegség – a krónikus bronchitist is
beleértve – akut exacerbációi*

Területen szerzett pneumonia*

Bakteriális fertőzés prophylaxisa neutropeniás betegeknél

Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések

Bakteriális prostatitis, epididymo-orchitis

Urethritis és cervicitis, beleértve a Neisseria gonorrhoeae
érzékeny törzsei által okozott
eseteket is

Kismedencei gyulladásos betegség esetén más antibakteriális
szerekkel kombinációban

Szövődménymentes akut cystitis*

Szövődménymentes cystitis*

Csont- és ízületi fertőzések*

Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések*

A gastrointestinalis traktus fertőzései (például utazók
hasmenése)*

Szövődményes intraabdominalis fertőzések
* Akut bakteriális sinusitis, akut otitis media, krónikus
obstruktív tüdőbetegség – a krónikus
bronchitist is beleértve – akut exacerbációi, területen szerzett
pneumonia, szövődménymentes akut
cystitis, szövődménymentes cystitis, csont- és ízületi
fertőzések, szövődményes bőr- és
lágyrészfertőzések és a gastrointestinalis traktus fertőzései
(például utazók hasmenése) javallatban a
Grenis-Oflo 200 mg filmtabletta csak abban az esetben alkalmazható,
ha a fertőzés k