Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Granissetrom
Emona Biopharma d.o.o.
A04AA02
Granissetrom
2 mg
Comprimido revestido por película
Granissetrom, cloridrato 2.24 mg
Via oral
Blister 5 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos
MSRM
Genérico
granisetron
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5250568 CNPEM: 50010603 CHNM: 10018299 Não Comercializado
Autorizado
2009-11-26
APROVADO EM 23-02-2016 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Granissetrom Orchid Europe 1 mg Comprimidos revestido por película Granissetrom Orchid Europe 2 mg Comprimidos revestido por película Granissetrom Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Granissetrom Orchid Europe e para que é utilizado 2. Antes de tomar Granissetrom Orchid Europe 3. Como tomar Granissetrom Orchid Europe 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Granissetrom Orchid Europe 6. Outras informações 1. O QUE É GranisSetroM ORCHID EUROPE E PARA QUE É UTILIZADO Granissetrom pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos receptor 5-HT3 ou antieméticos. Estes comprimidos destinam-se a utilização apenas em adultos. Granissetrom é usado na prevenção ou tratamento de náuseas (sentir-se enjoado) e vómitos causados por outros tratamentos médicos, tais como quimioterapia ou radioterapia para o cancro. 2. Antes de tomar Granissetrom ORCHID EUROPE Não tome Granissetrom Orchid Europe - se tem alergia (hipersensibilidade) ao granissetrom ou a qualquer outro componente de Granissetrom (listado na secção 6: Outras informações e “Informações importantes sobre alguns componentes de Granissetrom”). Se não tem a certeza fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar estes comprimidos. Tome especial cuidado com Granissetrom Orchid Europe Antes de tomar estes comprimidos, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico, se: APROVADO EM 23-02-2016 INFARMED Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 25-05-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Granissetrom Orchid Europe 1 mg Comprimidos revestido por película Granissetrom Orchid Europe 2 mg Comprimidos revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de granissetrom sob a forma de cloridrato de granissetrom. Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de granissetrom sob a forma de cloridrato de granissetrom. Excipientes: Cada comprimido de 1 mg contém 30 mg de contém lactose monohidratada. Cada comprimido de 2 mg contém 60 mg de contém lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Granissetrom 1 mg: comprimido revestido por película de forma triangular, biconvexo, de cor branca a esbranquiçada, impresso com “G1” num dos lados e liso no outro lado. Granissetrom 2 mg: comprimido revestido por película de forma triangular, biconvexo, de cor amarela pálida a amarela, impresso com “104” num dos lados e logótipo no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Granissetrom comprimidos revestidos por película está indicado em adultos na prevenção e tratamento de náuseas e vómitos agudos associados à quimioterapia e à radioterapia. Granissetrom comprimidos revestidos por película está indicado em adultos na prevenção de náuseas e vómitos tardios associados à quimioterapia e à radioterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 25-05-2013 INFARMED 1 mg duas vezes ao dia ou 2 mg uma vez ao dia até uma semana após a radioterapia ou quimioterapia. A primeira dose de Kytril deve ser administrada no prazo de 1 hora antes do início da terapêutica. A dexametasona tem sido utilizada concomitantemente em doses até 20 mg uma vez por dia por via oral. População pediátrica A segurança e eficácia dos comprimidos de granissetrom em crianças não foram ainda estabelecidas. Nã Lesen Sie das vollständige Dokument