Granisetron-GRY 2 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Granisetronhydrochlorid

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

granisetron hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 2,24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-07-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_GRANISETRON-GRY_
_®_
_ 2 MG FILMTABLETTEN _
Granisetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist _Granisetron-GRY_
_®_
_ 2 mg_ und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Granisetron-GRY_
_®_
_ 2 mg_ beachten?
3. Wie ist _Granisetron-GRY_
_®_
_ 2 mg_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Granisetron-GRY_
_®_
_ 2 mg_ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _GRANISETRON-GRY® 2 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Granisetron-GRY_
_®_
_ 2 mg_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „5-HT
3
-
Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden. Diese
Tabletten sind nur zur Anwendung
bei Erwachsenen bestimmt.
_Granisetron-GRY_
_®_
_ 2 mg_ wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen
angewendet, das durch andere medizinische Behandlungen hervorgerufen
wird, darunter Chemo- oder
Strahlentherapie bei Krebs.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _GRANISETRON-GRY_
_®_
_ 2 MG_ BEACHTEN?
_GRANISETRON-GRY_
_®_
_ 2 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt,
Ap

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_GRANISETRON-GRY_
_®_
_ 1 MG FILMTABLETTEN _
_GRANISETRON-GRY_
_®_
_ 2 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Granisetron-GRY_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Granisetron (als Hydrochlorid).
_Granisetron-GRY_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Granisetron (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Granisetron-GRY_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 64,88 mg Lactose-Monohydrat.
_Granisetron-GRY_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 129,76 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_ _
_Granisetron-GRY_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige Filmtablette mit Prägung
“93” auf einer Seite der
Tablette und “7485” auf der anderen.
_Granisetron-GRY_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße kapselförmige Filmtablette mit Bruchkerbe
und Prägung “G2” auf
der linken Seite der Bruchkerbe und glatter rechter Seite. Die andere
Seite der Tablette ist glatt.
Die Bruchrille dient lediglich zum leichteren Durchbrechen der
Tablette zur Erleichterung des
Schluckens, nicht aber um sie in zwei gleich große Hälften zu
teilen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Granisetron Filmtabletten werden bei Erwachsenen zur Vorbeugung und
Behandlung von
akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und
Strahlentherapie angewendet.
2
Granisetron Filmtabletten werden bei Erwachsenen zur Vorbeugung von
verzögerter Übelkeit
und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie
angewendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
1 mg zweimal täglich oder 2 mg einmal täglich bis zu einer Dauer von
einer Woche nach
Strahlen- oder Chemotherapie. Die erste Dosis von Granisetron sollte
innerhalb von einer
Stunde vor B