Granisetron dura 2 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Granisetronhydrochlorid

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

granisetron hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 2,24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-03-16

Gebrauchsinformation

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Granisetron dura 2 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Granisetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Granisetron dura 2 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Granisetron dura 2 mg beachten?
3.
Wie ist Granisetron dura 2 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Granisetron dura 2 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GRANISETRON DURA 2 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Granisetron dura 2 mg enthält den Wirkstoff Granisetron. Er gehört
zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „5-HT
3
-Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“
genannt werden. Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen
bestimmt.
Granisetron dura 2 mg wird zur Vorbeugung oder Behandlung von
Übelkeit und
Erbrechen angewendet, das durch andere medizinische Behandlungen
hervorgerufen wird, darunter Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebs.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GRANISETRON DURA
2 MG BEACHTEN?
GRANISETRON DURA 2 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, spr

Fachinformation

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Granisetron dura 1 mg Filmtabletten
Granisetron dura 2 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Granisetron dura 1 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 1 mg
Granisetron
(als Hydrochlorid)
Granisetron dura 2 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 2 mg
Granisetron
(als Hydrochlorid)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Granisetron dura 1 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 52,9
mg Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
Granisetron dura 2 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 106 mg
Lactose
(als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtabletten
Granisetron dura 1 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung “GS”
auf einer Seite
und einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite.
Granisetron dura 2 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung
“GS2” auf einer
Seite und einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Granisetron dura Filmtabletten werden bei Erwachsenen zur Vorbeugung
und
Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo-
und
Strahlentherapie angewendet.
Granisetron dura Filmtabletten werden bei Erwachsenen zur Vorbeugung
und
Behandlung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit
Chemo-
und Strahlentherapie angewendet.
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
1 mg Filmtablette zweimal täglich oder 2 mg Filmtablette einmal
täglich für bis zu
einer Woche nach Strahlen- oder Chemotherapie.
Die erste Dosis von Granisetron dura sollte innerhalb einer Stunde vor
Beginn der
Therapie gegeben werden.
Dexamethason wurde gleichzeitig in Dosierungen von bis zu 20 mg einmal
täglich
oral verabreicht.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Granisetron bei Kindern ist bishe