Granisetron B. Braun 2 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Granisetronhydrochlorid

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

A04AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

granisetron hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 2,24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-05-11

Gebrauchsinformation

_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Granisetron B. Braun 2 mg Filmtabletten
Granisetron
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Granisetron B. Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Granisetron B. Braun beachten?
3.
Wie ist Granisetron B. Braun einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Granisetron B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GRANISETRON B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der in Granisetron B. Braun enthaltene Wirkstoff ist Granisetron. Er
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „5-HT
3
-Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden. Diese
Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Granisetron B. Braun wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit
und Erbrechen
angewendet, die durch andere medizinische Behandlungen hervorgerufen
werden, darunter Chemo-
oder Strahlentherapie bei Krebs.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GRANISETRON B. BRAUN BEACHTEN?
GRANISETRON B. BRAUN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
●
wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Granisetron B. Braun einnehmen.
_Fragen Sie vor der Einnahme dieser Tabletten bei Ihrem Arzt,
Apotheker oder dem medizinischen _
_Fachpersonal nach, wenn Sie _
●
aufgrund eines Darmverschlusses Probleme mit Ihrer Darmbeweglichkeit
haben.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Granisetron B. Braun 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.1
ALLGEMEINE BESCHREIBUNG
2.2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2 mg Granisetron (als Hydrochlorid).
_Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: _
Jede Tablette enthält 111,56 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Tabletten sind runde, weiße oder weißliche Filmtabletten mit der
Prägung „GS2“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Granisetron B. Braun Filmtabletten werden bei Erwachsenen zur
Vorbeugung und
Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo-
und
Strahlentherapie angewendet.
Granisetron B. Braun Filmtabletten werden bei Erwachsenen zur
Vorbeugung von
verzögerter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und
Strahlentherapie
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2 mg einmal täglich bis zu einer Dauer von einer Woche nach Strahlen-
oder
Chemotherapie. Die erste Dosis von Granisetron B. Braun sollte
innerhalb von einer
Stunde vor Beginn der Therapie verabreicht werden. Dexamethason wurde
gleichzeitig in
Dosierungen von bis zu 20 mg einmal täglich oral verabreicht.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Granisetron B. Braun wurde bei
Kindern noch nicht
untersucht.
Es liegen keine Daten vor.
_Ältere Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
_ _
Die Anwendung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Nieren-
oder
Leberfunktionsstörungen erfordert keine besonderen
Vorsichtsmaßnahmen.
_Leberfunktionsstörungen _
_ _
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung gibt es bisher keine Hinweise
auf eine erhöhte
Inzidenz von Nebenwirkungen. Auf Grundlage seiner Kinetik sollte
Granisetron in dieser
Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden, während jedoch keine
Dosisanpassung
erforderl