Granisetron Actavis 2 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GRANISETRON HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

A04AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

5 Stück (PVC weiß/Al Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (PVC weiß/Al Blister), Laufzeit: 36 Monate,100 (10x10) Stück (PVC we

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Granisetron

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-06-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GRANISETRON ACTAVIS 2 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Granisetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Granisetron Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Granisetron Actavis beachten?
3.
Wie ist Granisetron Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Granisetron Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GRANISETRON ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Granisetron Actavis enthält den Wirkstoff Granisetron. Dieser gehört
zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten „5-HT
3
-Rezeptorantagonisten“ bzw. „Antiemetika“. Diese Tabletten sind
nur für die
Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Granisetron Actavis wird zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen
angewendet, welche durch
andere Behandlungen wie Chemotherapie oder Strahlentherapie gegen
Krebs verursacht wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GRANISETRON ACTAVIS BEACHTEN?
GRANISETRON ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt,
Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie Granisetron Actavis einnehmen.

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Granisetron Actavis 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2 mg Granisetron (als
Granisetronhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 138,75 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Dreieckige, weiße, bikonvexe Filmtablette mit Prägung „G2“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Granisetron-Tabletten sind indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe
und Behandlung von Übelkeit
und akutem Erbrechen hervorgerufen durch Chemo- bzw. Strahlentherapie.
Granisetron-Tabletten sind indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe
von Übelkeit und verzögertem
Erbrechen hervorgerufen durch Chemo- bzw. Strahlentherapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
1 mg zweimal täglich oder 2 mg einmal täglich für bis zu einer
Woche nach Chemo- bzw.
Strahlentherapie. Für die 1 mg Dosierung stehen andere Arzneimittel
zur Verfügung. Die erste Dosis
Granisetron sollte innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Therapie
eingenommen werden. Dexamethason
wurde in Dosierungen von bis zu 20 mg täglich gleichzeitig
angewendet.
_Pädiatrische Patienten_
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen wurde bisher nicht
belegt.
Es liegen keine Daten vor.
_Ältere Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz_
Für ältere Patienten und für Patienten mit Nieren- oder
Leberinsuffizienz sind keine besonderen
Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
_Leberinsuffizienz_
Es gibt bisher keine Hinweise auf eine erhöhte Inzidenz
unerwünschter Ereignisse bei Patienten mit
Leberinsuffizienz. Dennoch sollte aufgrund seiner Kinetik die
Anwendung von Granisetron bei dieser
Patientengruppe mit gewisser Sorgfalt erfolgen. Eine Dosisanpassung
ist indes nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 5.2).
2
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten im Ganzen mit Wasser gesc