Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
granisetronum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
A04AA02
granisetronum
3 mg/3 ml
otopina za injekciju
Urbroj: 3 ml otopine za injekciju sadrži 3 mg granizetrona u obliku granizetronklorida
na recept ograničeni recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 5 ampula s 3 ml otopine, u kutiji [HR-H-059222363-01]; 5 bočica s 3 ml otopine, u kutiji [HR-H-059222363-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-03
2017-12-27
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA GRAFTOR 1 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU GRAFTOR 3 MG/3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU granizetron PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Graftor i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Graftor? 3. Kako se primjenjivati Graftor? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Graftor? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GRAFTOR I ZA ŠTO SE KORISTI Graftor sadrži djelatnu tvar granizetron. Granizetron pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti 5-HT 3 receptora ili antiemetici. Graftor se koristi za sprječavanje ili liječenje mučnine i povraćanja (osjećaj mučnine i slabosti) izazvanih odreĎenim oblicima liječenja, kao što su kemoterapija ili radioterapija u liječenju raka, te operativnim zahvatima. Graftor je namijenje za primjenu u odraslih i djece starije od 2 godine. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI GRAFTOR NEMOJTE UZIMATI GRAFTOR: ako ste alergični na granizetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Ako niste sigurni, obratite se Vašem liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku prije nego primite injekciju. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Graftor: ako imate problema s pražnjenjem crijeva zbog začepljenja crijeva. ako imate srčanih problema, ako primate lijek za rak za koji se zna da oštećuje srce ili ima Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Graftor 1 mg/ml otopina za injekciju Graftor 3 mg/3 ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za injekciju sadrži 1 mg granizetrona u obliku granizetronklorida. 3 ml otopine za injekciju sadrži 3 mg granizetrona u obliku granizetronklorida. Jedna ampula odnosno bočica sadrži 1 ml odnosno 3 ml otopine za injekciju. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaki 1 ml otopine sadrži 3,5 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Sterilna, bistra i bezbojna tekućina na pH 5.0–7.0. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Graftor otopina za injekciju je u odraslih indicirana za prevenciju i liječenje: akutne mučnine i povraćanja izazvanih citostatskom terapijom (kemoterapijom i radioterapijom). postoperativne mučnine i povraćanja. Graftor otopina za injekciju je indicirana za prevenciju odgoĎene mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom i radioterapijom. Graftor otopina za injekciju je indicirana za primjenu kod djece u dobi od 2 godine i starije za prevenciju i liječenje akutne mučnine i povraćanje izazvanih kemoterapijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Mučnina i povraćanje izazvani kemoterapijom i radioterapijom _ _ _ _Prevencija (akutna i odgođena mučnina) _ _ _ Doza od 1-3 mg (10-40 μg/kg) primjenjuje se ili kao spora intravenska injekcija ili kao razrijeĎena intravenska infuzija 5 minuta prije početka kemoterapije. Otopinu treba razrijediti na 5 ml po mg. H A L M E D 27 - 12 - 2017 O D O B R E N O 2 _Liječenje (akutna mučnina) _ _ _ Doza od 1-3 mg (10-40 μg/kg) primjenjuje se ili kao spora intravenska injekcija ili kao razrijeĎena intravenska infuzija kroz 5 minuta. Otopinu treba razrijediti na 5 ml po mg. Daljnje doze održavanja mogu se primijeniti u razmaku od barem 10 minuta. Maksimalna doza primjenjena u periodu od 24 sata ne smije prelaziti 9 mg. _ _ _Kombinacija s kortikosteroidima _ _ _ Učinkovitost gra Lesen Sie das vollständige Dokument