Grüncef 500 mg/5ml Trockensaft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefadroxil-Monohydrat

Verfügbar ab:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefadroxil Monohydrate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefadroxil-Monohydrat (13447) 524,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1982-12-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GRÜNCEF
® 500 MG/5 ML TROCKENSAFT
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Cefadroxil-Monohydrat
Für Kinder ab 28 Tage und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist GRÜNCEF 500 mg/5 ml Trockensaft und wofür wird er
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von GRÜNCEF 500 mg/5 ml Trockensaft
beachten?
3.
Wie ist GRÜNCEF 500 mg/5 ml Trockensaft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist GRÜNCEF 500 mg/5 ml Trockensaft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GRÜNCEF 500 MG/5 ML TROCKENSAFT UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
GRÜNCEF ist ein orales Breitspektrum-Antibiotikum (Cephalosporin) zur
Behandlung von bakteriellen
Infektionen.
GRÜNCEF wird angewendet bei Kindern ab 28 Tagen und Erwachsenen bei
durch
cefadroxilempfindliche Keime verursachten Infektionen
•
der Atemwege
•
im Bereich der Frauenheilkunde
•
im Bereich der Geburtshilfe
•
des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches
•
der Harn- und Geschlechtsorgane
•
der Haut und der Weichteilgewebe
•
der Knochen und Gelenke
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GRÜNCEF 500 MG/5 ML TROCKENSAFT
BEACHTEN?
GRÜNCEF DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Cefadroxil, andere
Cephal

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GRÜNCEF
®
500 mg/5 ml Trockensaft, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml (= 1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension zum Einnehmen
enthalten:
524,8 mg Cefadroxil-Monohydrat, entsprechend 500 mg Cefadroxil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sucrose (Zucker). Ein Messlöffel (= 5 ml) GRÜNCEF 500 mg/5 ml
Trockensaft enthält 2,31 g
Sucrose (Zucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Dieses Arzneimittel enthält 4 mg Natriumbenzoat pro 5 ml
gebrauchsfertiger Suspension.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis fast weißes, feines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
GRÜNCEF ist angezeigt bei Kindern ab 28 Tage und Erwachsenen zur
Behandlung durch
cefadroxilempfindliche Keime verursachter Infektionen
–
der Atemwege,
–
im Bereich der Frauenheilkunde und Geburtshilfe,
–
des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches,
–
der Harn- und Geschlechtsorgane,
–
der Haut und der Weichteilgewebe,
–
der Knochen und Gelenke.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von GRÜNCEF richtet sich nach Art und Schwere der
Infektion und muss in jedem
Einzelfall vom Arzt festgelegt werden.
Im Allgemeinen gelten folgende Dosierempfehlungen:
FRÜH- UND NEUGEBORENE BIS UNTER 28 TAGE
GRÜNCEF ist zur Behandlung von Früh- und Neugeborenen nicht
zugelassen. Außerdem ist
GRÜNCEF aufgrund der Darreichungsform zur Behandlung von Früh- und
Neugeborenen nicht
geeignet.
2
SÄUGLINGE AB 28 TAGEN, KLEINKINDER UND KINDER BIS ZU EINEM
KÖRPERGEWICHT VON 40 KG
Soweit nicht anders verordnet, erhalten Säuglinge ab 28 Tagen,
Kleinkinder und Kinder bis zu
einem Körpergewicht von 40 kg bei normaler Nierenfunktion
durchschnittlich eine Tagesdosis von
50 mg C