Gonadorelin[6-D-Phe] Veyx

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gonadorelin[6-D-Phe]acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Verfügbar ab:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

ATC-Code:

QH01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Gonadorelin[6-D-Phe]acetate (1:x)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Gonadorelin[6-D-Phe]acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (26453) 52,4 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Pferd; Schwein; Rind

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-03-23

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Gonadorelin[6-D-Phe]
Veyx,
50
µg/ml,
Injektionslösung
für
Rinder,
Schweine, Pferde
Wirkstoff: Gonadorelin[6-D-Phe]
WIRKSTOFF(E):
Gonadorelin[6-D-Phe] 50,0 µg/ml
(entsprechend 52,4 µg/ml Gonadorelin[6-D-Phe]acetat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol 1,0 mg/ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur intramuskulären und subkutanen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind, Schwein, Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Steuerungs- und Stimulationsverfahren für die Reproduktion bei
Rindern und
Schweinen. Therapie von ovariell bedingten Fruchtbarkeitsstörungen
bzw.
Fehlfunktionen des Sexualapparates bei Rindern und Pferden.
Rinder:
-
Ovulationsinduktion
bei
Ovulationsverzögerung
infolge
LH-defizitär
bedingter Insuffizienz
- Ovulationsinduktion/-synchronisation im Rahmen von Programmen zur
terminorientierten Besamung
- Stimulation der Ovarien im Puerperium ab 12. Tag post partum
- Ovarialzysten (infolge LH-Mangels)
Schweine:
- Ovulationsinduktion/-synchronisation im Rahmen von Programmen zur
terminorientierten Besamung und Gruppenabferkelung
Pferde:
- Zentralbedingte LH-defizitäre Insuffizienz des Sexualzyklus
(Anöstrie,
Azyklie)
1
4.3
GEGENANZEIGEN:
Anwendung ab 12. Tag nach der Geburt bei Kühen mit ovulationsreifem
Tertiärfollikel. Infektionskrankheiten und andere wesentliche
Störungen des
Gesundheitszustandes.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Die Anwendung sollte mit Sorgfalt erfolgen, um eine versehentliche
Selbstinjektion zu vermeiden. Im Falle einer versehentlichen
Selbstinjektion
ziehen Sie sofort einen Arzt