Glucosteril 5 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

B05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion periphervenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-05-22

Gebrauchsinformation

glucosteril5-inf-palde-2021-10-Add new closure system-cl
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSTERIL
® 5 %,_ _INFUSIONSLÖSUNG_ _
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Glucosteril 5 % jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucosteril 5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucosteril 5 % beachten?
3.
Wie ist Glucosteril 5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucosteril 5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOSTERIL 5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucosteril 5 % ist eine kohlenhydrathaltige Infusionslösung.
GLUCOSTERIL 5 % WIRD ANGEWENDET,
-
als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente,
-
zur Zufuhr freien Wassers.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSTERIL 5 % BEACHTEN?
GLUCOSTERIL 5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Glucose-Monohydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile sind.
-
wenn Sie einen unbehandelten erhöhten Blutzuckerspiegel haben
(untherapierte
_ Hyperglykämie_
).
-
bei vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (
_Hypokaliämie_
) ohne gleichzeitige Elektrolytsubstitution.
-
bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (
_metabolische Azidose_
).
Die Ga

Fachinformation

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucosteril
®
5 %, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 55,0 g
≙
wasserfreie Glucose 50,0 g
Gesamtenergie
840 kJ/l
≙
200 kcal/l
pH-Wert
3,5 - 6,5
Titrationsazidität
< 1 mmol NaOH/l
Theor. Osmolarität
277 mosm/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
−
Zufuhr freien Wassers
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die allgemeinen Grundsätze für die Anwendung und Dosierung von
Kohlenhydraten sowie die Richtlinien
zur Flüssigkeitszufuhr sind zu beachten.
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell vor
und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei Patienten
mit erhöhter nicht-osmotischer Frei-
setzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des
antidiuretischen Hormons, SIADH) so-
wie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten
behandelt werden, wegen des Risikos einer
Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen, deren Natriumkonzent-
ration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist. Nach Infusion
von Glucosteril 5 % wird die Glu-
cose sehr schnell aktiv in Körperzellen transportiert. So entsteht
ein Effekt, der der Zufuhr freien Wassers
entspricht und zu einer schweren Hyponatriämie führen kann (siehe
Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Bei Anwendung zur Zufuhr freien Wassers richtet sich die Dosierung
nach dem Alter, dem Gewicht sowie
dem klinischen Zustand und der Begleittherapie des Patienten und
erfolgt entsprechend dem individuellen
Flüssigkeitsbedarf.
Bei der Anwendung als Trägerlösung richtet sich d