Glucosteril 10 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

B05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 110 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion periphervenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-05-22

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSTERIL
®
10 %, INFUSIONSLÖSUNG
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucosteril 10 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucosteril 10 % beachten?
3.
Wie ist Glucosteril 10 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucosteril 10 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLUCOSTERIL 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucosteril
10 % ist eine kohlenhydrathaltige Infusionslösung.
GLUCOSTERIL 10 % WIRD ANGEWENDET,
-
für die Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung,
-
zur Behandlung der Unterzuckerung (
_Hypoglykämie_
),
-
als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSTERIL 10 % BEACHTEN?
GLUCOSTERIL 10 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Glucose-Monohydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile sind.

wenn Sie einen unbehandelten erhöhten Blutzuckerspiegel haben (
_untherapierte Hyperglykämie_
).

bei vermindertem Kaliumgehalt des Blutes (
_Hypokaliämie_
) ohne gleichzeitige Elektrolytsubstituti-
on.

bei stoffwechselbedingter Übersäuerung des Blutes (
_metabolische Acidose_
).
Die Gabe von Glucosteril 10 % ist mit der Zufuhr freien Wassers
verbunden. Insbesondere, wenn keine
begleitende Elektrolytgabe erfol

Fachinformation

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucosteril
®
10 %, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 110,0 g
≙
wasserfreie Glucose 100,0 g
Gesamtenergie
1680 kJ/l
≙
400 kcal/l
pH-Wert
3,5 – 6,5
Titrationsacidität
< 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
555 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
−
Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung
−
Hypoglykämie
−
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die allgemeinen Grundsätze für die Anwendung und Dosierung von
Kohlenhydraten sowie die
Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr sind zu beachten.
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen
eventuell vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere
bei Patienten mit erhöhter
nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der
inadäquaten Sekretion des
antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig
mit Vasopressin-
Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen, deren
Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist.
Nach Infusion von
Glucosteril 10 % wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen
transportiert. So entsteht ein
Effekt, der der Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren
Hyponatriämie führen kann
(siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Bei Anwendung zur Energiebereitstellung
Die Dosierung richtet sich nach dem Bedarf an Glucose und Flüssigkeit
sowie dem Alter, Gewicht,
klinischen Zustand und der Begleittherapie des Patienten.
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Bei Anwendung als Trägerlösung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben für das in Gluc