GLUCOSIO GALENICA SENESE

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

LEVULOSIO SOLUZIONI

Verfügbar ab:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC-Code:

B05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVULOSIO SOLUZIONI

Einheiten im Paket:

"10 % SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 10 ML; "10 % SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 20 ML; "20 % SOLUZIONE INIETTABILE" 10

Klasse:

N

Therapiebereich:

LEVULOSIO SOLUZIONI

Produktbesonderheiten:

038129084 - 33 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 038129072 - 20 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 038129096 - 33 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 038129019 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO IN PP DA 500 ML - Autorizzato; 038129021 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN PP DA 500 ML - Autorizzato; 038129033 - 10 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 038129045 - 10 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 038129058 - 5 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 038129060 - 5 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 20 ML - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO
GLUCOSIO GALENICA SENESE 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO GALENICA SENESE 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO GALENICA SENESE 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO GALENICA SENESE 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO GALENICA SENESE 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO GALENICA SENESE 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE
GLUCOSIO GALENICA SENESE 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni nutrizionali parenterali.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione
in associazione ad un apporto calorico,
specialmente nei pazienti che non necessitano di Sali o in cui questi
vadano evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- pazienti con anuria;
- emorragia spinale o intracranica;
- pazienti affetti da delirium tremens (se tali soggetti si presentano
già in stato di disidratazione);
- pazienti gravemente disidratati;
- pazienti in coma epatico.
Soluzioni di glucosio non devono essere somministrate tramite lo
stesso catetere di infusione con sangue intero per il
possibile rischio di pseudoagglutinazione e di emolisi.
PRECAUZIONI PER L’USO
La soluzione al 5% è isotonica con il sangue.
Le soluzioni al 10%, 20%, 30%, 33%, 50%, 70% sono ipertoniche con il
sangue e devono essere infuse con cautela e a
velocità di infusione controllata.
Le soluzioni di glucosio devono essere somministrare con cautela nei
pazienti con diabete mellito conclamato o
subclinico o con intolleranza al glucosio di qualsiasi natura. Per
minimizzare il rischio di iperglicemia e conseguente
glicosuria, è necessario monitorare il glucosio nel sangue e nelle
urine e, se richiesto, somministrare insulina.
Durante un uso prolungato di soluzioni concentrate di glucosio può
verificarsi un sovraccarico idrico, stato congestizio
e deficit di elettroliti, in particolare di potassio e fosfato.
Pertanto, è fondamentale monitorare gli ele

Fachinformation

GLUCOSIO – SOLUZIONE PER INFUSIONE
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio Galenica Senese
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5% soluzione per infusione
Glucosio Galenica Senese
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10% soluzione per infusione
Glucosio Galenica Senese
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20% soluzione per infusione
Glucosio Galenica Senese
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30% soluzione per infusione
Glucosio Galenica Senese
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33% soluzione per infusione
Glucosio Galenica Senese
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50% soluzione per infusione
Glucosio Galenica Senese
_ _
70% soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La tabella riporta composizione, osmolarità e pH delle singole
concentrazioni di glucosio.
GLUCOSIO MONOIDRATO
(g/l)
(corrispondente a glucosio anidro)
OSMOLARITÀ
(mOsmol/L)
PH
5%
55 (50)
278
3.5-6.5
10%
110 (100)
555
3.5-6.5
20%
220 (200)
1110
3.5-6.5
30%
330 (300)
1665
3.5-6.5
33%
363 (330)
1832
3.5-6.5
50%
550 (500)
2775
3.5-6.5
70%
770 (700)
3885
3.5-6.5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione
in associazione ad un apporto calorico,
specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi
vadano evitati.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le soluzioni di glucosio sono somministrate per via endovenosa.
Le soluzioni al 20%, 30%, 33%, 50%, 70% devono essere somministrate
esclusivamente per catetere venoso centrale.
Qualora dovesse essere necessario somministrare le soluzioni
perifericamente, ad esempio nel trattamento di urgenza di
crisi ipoglicemiche, le soluzioni devono essere iniettate molto
lentamente in una vena di grosso calibro del braccio.
La velocità di infusione generalmente è di 0,4 - 0,8 g/ora per kg di
peso corporeo.
Di seguito si riportano indicazioni generali sulla scelta delle
diverse concentrazioni di glucosio.
- soluzioni 5%-10%: reintegra