Glucose-Lösung 5 % BC

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

V07AB

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-05-06

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSE-LÖSUNG 5 % BC
Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Glucose-Lösung 5 % BC und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose-Lösung 5 % BC
beachten?
3. Wie ist Glucose-Lösung 5 % BC anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Glucose-Lösung 5 % BC aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLUCOSE-LÖSUNG 5 % BC UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Glucose-Lösung 5 % BC ist eine elektrolytfreie Kohlenhydratlösung.
ANWENDUNGSGEBIETE
•
als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
•
zur Zufuhr freien Wassers
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE-LÖSUNG 5 % BC
BEACHTEN?
GLUCOSE-LÖSUNG 5 % BC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn
Sie
allergisch
gegen
Glucose
oder
den
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteil dieses Arzneimittels sind
•
bei
erhöhtem
Blutzuckerspiegel,
der
einen
Einsatz
von
mehr
als
6
Einheiten
Insulin/Stunde erforderlich macht
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•
bei
vermindertem
Kaliumgehalt
des
Blutes
(Hypokaliämie,
ohne
gleichzeitige
Elektrolytsubstitution)
•
bei
stoffwechselbedingter
Übersäuerung
des
Blutes
(Azidose),
insbesondere
bei
herabgesetzter Perfusion und unzureichendem Sauerstoffangebot
Aus der mit der Glucosezufuhr verbundenen Flüssigkeitsaufnahme
können weitere
Gegenanzeigen resultieren. Hierzu zählen:
•
Überwässerung (Hyperhydratationszus

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GLUCOSE-LÖSUNG 5 % BC
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ML INFUSIONSLÖSUNG ENTHALTEN:
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.)
55,0 g
(entsprechend 50,0 g wasserfreie Glucose)
Theoretische Osmolarität:
278 mosm/l
pH-Wert:
3,2 - 6,5
Titrationsazidität bis pH 7,4:
<0,4 mmol/l
Energiegehalt:
850 kJ/l
≙
200 kcal/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, von Schwebestoffen praktisch freie, farblose bis höchstens
schwach gelbliche
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
•
zur Zufuhr freien Wassers
Glucose-Lösung 5 % BC ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglukose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte
müssen eventuell vor und während der Gabe überwacht werden,
insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin
(Syndrom der
inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei
Patienten, die
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gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des
Risikos einer
Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen,
deren Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration
ist. Nach
Infusion von Glucose-Lösung 5 % BC wird die Glucose sehr schnell
aktiv in
Körperzellen transportiert. So entsteht ein Effekt, der der Zufuhr
freien Wassers
entspricht und zu einer schweren Hyponatriämie führen kann (siehe
Abschnitte 4.4,
4.5 und 4.8).
Bei der Anwendung als Trägerlösung richtet sich die Dosierung nach
den Angaben für
das in Glucose-Lösung 5 % BC gelöste Arzneimittel.
Bei der Anwendung zur Zufuhr freien Wassers richtet sich die Dosierung
nach dem
klinischen Zustand des Patienten und erfolgt entsprechend dem
individuellen Bedarf
an Glucose und Flüssi