Glucose 700 mg/ml B. Braun

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
13-11-2014
Fachinformation Fachinformation (SPC)
13-11-2014

Wirkstoff:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

B05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 770 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-08-18

Gebrauchsinformation

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GLUCOSE 700 MG/ML B. BRAUN INFUSIONSLÖSUNG
Glucosemonohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEI-
MITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Glucose 700 mg/ml B. Braun und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose 700 mg/ml B. Braun
beachten?
3. Wie ist Glucose 700 mg/ml B. Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Glucose 700 mg/ml B. Braun aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLUCOSE 700 MG/ML B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucose 700 mg/ml B. Braun ist eine Lösung, die Glucose enthält und
als Tropf in eine Vene (intravenöse
Infusion) zugeführt wird.
Dieses Arzneimittel wird Ihnen verabreicht, um Ihnen Kohlenhydrate
zuzuführen, wenn Sie nicht in der Lage
sind, ausreichend zu essen und zu trinken, insbesondere dann, wenn Sie
einen hohen Energiebedarf haben oder
nur eine begrenzte Menge an Flüssigkeit erhalten dürfen.
Es kann auch gegeben werden, um einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel
anzuheben.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 700 MG/ML B. BRAUN
BEACHTEN?
SIE WERDEN GLUCOSE 700 MG/ML B. BRAUN NICHT ERHALTEN,
wenn Sie
●
einen zu hohen Blutzuckerspiegel (Hypergly
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucose 700 mg/ml B. Braun Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat
770,0 g
(entsprechend Glucose)
(700,0 g)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder leicht gelbliche wässrige Lösung
Energiegehalt
FEHLER! TEXTMARKE NICHT DEFINIERT.
11725 kJ/l
≙
FEHLER! TEXT-
MARKE NICHT DEFINIERT.
2800 kcal/l
Theoretische Osmolarität
3880 mOsm/l
Titrationsazidität (pH 7,4)
< 1,5 mmol/l
pH-Wert
3,5 – 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung
●
Kohlenhydratkomponente einer parenteralen Ernährung, insbesondere im
Rahmen eines hochkalo-
rischen Ernährungsregimes oder in Fällen, in denen eine
Flüssigkeitsrestriktion indiziert ist
●
Behandlung einer Hypoglykämie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem individuellen Glucose- und
Flüssigkeitsbedarf.
_Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr _
Die maximale Tagesdosis beträgt 8,5 ml pro kg Körpergewicht und Tag,
entsprechend 6 g Glucose pro
kg Körpergewicht und Tag.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 0,35 ml pro kg
Körpergewicht und Stunde, entsprechend
0,25 g Glucose pro kg Körpergewicht und Stunde.
Bei einem Patienten mit 70 kg Körpergewicht entspricht dies einer
maximalen Infusionsgeschwindigkeit
von 24,5 ml pro Stunde. Die hierbei zugeführte Menge an Glucose
beträgt 17,5 g pro Stunde.
_ _
_Pädiatrische Population _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Glucose 700 mg/ml B. Braun bei
Kindern unter dem 15. Lebensjahr
ist nicht erwiesen. Daher können keine Dosierungsempfehlungen gegeben
werden.
_Ältere Patienten _
Grundsätzlich gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für
Erwachsene, bei Patienten mit
Begleiterkrankungen wie Herz- oder Niereninsuffizienz, die im höheren
Leben
                                
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