Glucose 5% NORIDEM Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GLUCOSE

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd

ATC-Code:

B05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

GLUCOSE

Einheiten im Paket:

10 x 100ml in PE-Flaschen, Laufzeit: 36 Monate,10 x 250ml in PE-Flaschen, Laufzeit: 36 Monate,10 x 500ml in PE-Flaschen, Laufzei

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Kohlenhydrate

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-10-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Glucose 5 % NORIDEM Infusionslösung
Wirkstoff: Glucose
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Glucose 5 % NORIDEM
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Glucose 5 % NORIDEM beachten?
3.
Wie ist Glucose 5 % NORIDEM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucose 5 % NORIDEM aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOSE 5 % NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucose 5 % NORIDEM Infusionslösung ist eine Glucose-Lösung und wird
eingesetzt
-
zur Kohlenhydratzufuhr im Rahmen einer parenteralen Ernährung (unter
Umgehung des
Magen-Darm-Traktes)
-
zur Zufuhr von freiem Wasser bei hypertoner Dehydratation
(Flüssigkeits(Wasser)verlust)
-
als Trägerlösung (Lösung, in der ein Wirkstoff gelöst wird) und
Verdünnungsmittel für
kompatible Arzneimittel
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 5 % NORIDEM
BEACHTEN?
GLUCOSE 5 % NORIDEM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den eingesetzten
Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile der verwendeten Präparate sind.
-
wenn Sie an folgenden Erkrankungen oder Störungen leiden:
-
bei entgleister Zuckerkrankheit (Blutzuckerwerte und alle damit
zusammenhängenden
Stoffwechselvorgänge sind außer Kontrolle geraten).

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucose 5 % NORIDEM Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 55 mg Glucose-Monohydrat (entsprechend 50 mg Glucose).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Energiegehalt: ca. 850 kJ/l (oder 200 kcal/l)
Osmolarität: ca. 277 mosmol/l
pH: 3,5 – 6,5
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Glucose 5 % NORIDEM Infusionslösung wird eingesetzt
-
zur Kohlenhydratzufuhr im Rahmen einer parenteralen Ernährung
-
zur Zufuhr von freiem Wasser bei hypertoner Dehydratation
-
als Trägerlösung und Verdünnungsmittel für kompatible Arzneimittel
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Konzentration und Dosierung der Glucoselösung für die
intravenöse Anwendung wird
durch verschiedene Parameter, unter anderem Alter, Gewicht und
klinischen Zustand des
Patienten bestimmt.
Die Glucose-Konzentrationen im Serum, der Flüssigkeits- und
Elektrolythaushalt sollten dabei
sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
_ERWACHSENE: _
Tagesdosis: 500 ml bis 3 Liter. Bis zu 40 ml/kg KG und Tag,
entsprechend 2 g Glucose/kg KG
und Tag.
Die max. Tagesdosis ergibt sich aus der üblichen Begrenzung für die
intravenöse
Flüssigkeitszufuhr.
_Infusionsgeschwindigkeit: _
Die Infusionsrate hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab und
darf die maximale
Glucose-Verbrennungsrate des Patienten nicht überschreiten um eine
Hyperglykämie zu
vermeiden. Die max. Infusionsgeschwindigkeit beträgt 5 ml/kg KG und
Stunde, entsprechend
0,25 g Glucose/kg KG und Stunde.
Die max. Tropfgeschwindigkeit beträgt ca. 1,7 Tropfen/kg KG und
Minute.
_SÄUGLINGE, KLEINKINDER UND KINDER_:
_Tagesdosis_
0 – 10 kg KG (Körpergewicht): 100 ml/kg/24 h
10 – 20 kg KG: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h für jedes kg KG über 10 kg

20 kg KG: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h für jedes kg KG über 20 kg
_Infusionsg