Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Glucose + Cloreto de sódio
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
B05BB02
Glucose + sodium Chloride
50 mg/ml + 4.5 mg/ml
Solução para perfusão
Glucose 50 mg/ml ; Cloreto de sódio 4.5 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 500 ml
12.2.8 - Outros
MSRM
N/A
electrolytes with carbohydrates
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2787794 CNPEM: 50074601 CHNM: 10025055 Não Comercializado
Autorizado
1990-10-15
APROVADO EM 01-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,45% Labesfal, 50 mg/ml + 4,5 mg/ml, Solução para perfusão Glucose Cloreto de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de utilizar Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal 3. Como utilizar Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal e para que é utilizado Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal é uma solução das seguintes substâncias em água para preparações injetáveis: Glucose (sob a forma mono-hidratada) Cloreto de sódio A glucose é uma das fontes de energia do organismo. Esta solução fornece 200 quilocalorias por litro. O sódio e o cloreto são substâncias químicas existentes no sangue. A solução de Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal é utilizada no tratamento da desidratação extracelular ou hipovolemia nos casos em que o fornecimento de água e hidratos de carbono é necessário devido à restrição da ingestão de líquidos e eletrólitos pelas vias normais. 2. O que precisa saber antes de utilizar Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal Não utilize Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal: - se tem Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 01-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,45% Labesfal, 50 mg/ml + 4.5 mg/ml, Solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,45% Labesfal Glucose (na forma mono-hidratada) ........ correspondente a 50 g/l de glucose anidra Cloreto de sódio ……………………………………….. 4,5 g/l Kcal/l: 200 mOsm/l: 431,5 mEq./l.: Na+ 77 Cl- 77 mmol/l: Na+ 77 Cl- 77 pH: 3,5 - 6,5 Lista completa de excipientes. ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução límpida, incolor a cor amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da desidratação extracelular ou hipovolemia nos casos em que o fornecimento de água e hidratos de carbono é necessário devido à restrição da ingestão de líquidos e eletrólitos pelas vias normais. 4.2 Posologia e modo de administração Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal destina-se a ser administrado por perfusão intravenosa, gota-a-gota. O volume a administrar e a velocidade de perfusão dependem da situação clínica, do peso corporal, da idade do doente assim como dos resultados das determinações laboratoriais, pelo que devem ser determinadas pelo médico assistente. APROVADO EM 01-06-2018 INFARMED Dose recomendada: - Adultos, idosos e adolescentes: 500 ml a 3000 ml por dia. - Bebés e crianças: - 0-10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h - 10-20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg acima de 10 kg)/24 h - > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg acima de 20 kg)/24 h A velocidade média de perfusão usualmente recomendada é de 60-100 ml/hora. Em casos de choque ou depleção sódica pronunciada, a velocidade de administração poderá ser aumentada até 400 ml/hora, no adulto, embora por períodos curtos. Para doentes pediátricos a velocidade de perfusão é, em média, 5 ml/kg/h mas o valor varia com a idade: 6-8 ml/kg/h para lactentes, 4-6 ml/kg/h Lesen Sie das vollständige Dokument