Glucose 30 % B. Braun

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
13-09-2007

Wirkstoff:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 330 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-08-19

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucose 30% B. Braun Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat
330,0g
(
≙
300,0 g wasserfreie Glucose)
Kohlenhydratgehalt:
300 g/l
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteiles siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder schwach gelbliche wässrige Lösung
1000 ml
≙
5025 kJ
≙
1200 kcal
Theoretische Osmolarität:
1660 mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4):
< 1 mmol/l
pH-Wert:
3,5 – 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung
●
Kohlenhydratkomponente in der parenteralen Ernährung
●
Hypoglykämische Zustände
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach dem individuellen Glucose- und
Flüssigkeitsbedarf.
_Erwachsene _
Maximale Tagesdosis
Bis zu 20 ml/kg Körpergewicht (KG) und Tag, entsprechend 6,0 g
Glucose/kg KG und Tag.
Unter pathologisch veränderten Stoffwechselbedingungen (wie z. B.
Postaggressionsstoffwechsel, hypo-
xische Zustände, Organinsuffizienz) kann die oxidative
Verstoffwechselung von Glucose eingeschränkt
sein, die mit Hyperglykämie und Insulinresistenz einhergeht und mit
erhöhter Mortalität verbunden sein
kann. Daher ist die Zufuhr ggf. auf 2 – 4 g Glucose/kg KG und Tag zu
begrenzen.
Der Blutzuckerspiegel sollte 110 mg/dl (6,1 mmol/l) nicht übersteigen
(van den Berghe 2001).
Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 0,83 ml/kg KG und
Stunde, entsprechend 0,25 g Gluco-
se/kg KG und Stunde. Die maximale Tropfgeschwindigkeit beträgt ca.
0,3 Tropfen/kg KG und Minute.
Bei einem Patienten mit 70 kg Körpergewicht entspricht dies einer
Infusionsgeschwindigkeit von 58 ml/
Stunde bzw. einer maximalen Tropfgeschwindigkeit von ca. 21 Tropfen/
Minute. Die hierbei zugeführte
Menge an Glucose beträgt 17,5 g/Stunde.
Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml
                                
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