Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO
B BRAUN MEDICAL S.A.
B05BA03
GLUCOSE MONOHYDRATE
70%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA MONOHIDRATO 700 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Carbohidratos
GLUCOSA B.BRAUN 70% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos 500 ml Autorizado 18/02/2008 Comercializado - GLUCOSA B.BRAUN 70% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 1 frasco de 250 ml Autorizado 21/03/2006 No Comercializado - GLUCOSA B.BRAUN 70% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 1 frasco de 500 ml Autorizado 18/02/2008 No Comercializado - GLUCOSA B.BRAUN 70% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 10 frascos de 250 ml Autorizado 21/03/2006 Comercializado
Autorizado
2006-03-21
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GLUCOSA B.BRAUN 70% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 . CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Glucosa B.Braun 70% y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosa B.Braun 70% 3. Como usar Glucosa B.Braun 70% 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Glucosa B.Braun 70% 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GLUCOSA B. BRAUN 70 % Y PARA QUÉ SE UTILIZA Glucosa B.Braun 70% es una solución para perfusión utilizada para: - proporcionar una fuente de hidratos de carbono (azúcar) para alimentación parenteral. La nutrición parenteral se utiliza para alimentar a los pacientes que no pueden comer. Se realiza mediante una perfusión (inyección lenta) a través de una vena. - prevenir o tratar el nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia). - proporcionar al paciente líquido adicional cuando el cuerpo no tiene suficiente agua (deshidratación). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSA B. BRAUN 70 % NO USE GLUCOSA B.BRAUN 70%: Si es alérgico a la Glucosa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si usted tiene: - altas cantidades de glucosa en sangre (hiperglucemia) o concentración sanguínea de lactato que se encuentra en la sangre, superior a la normal (hiperlactatemia) o diabetes mellitus o intolerancia a la glucosa o coma diabético. - baja concentración de sodio o potasio en sang Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glucosa B. Braun 70% solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIO ACTIVO POR 1 ML POR 100 ML POR 1.000 ML Glucosa 700 mg 70 g 700 g (como glucosa monohidrato, 770 mg/ml) Valor energético _2.800 kcal/l_ Osmolaridad teórica _3.890 mOsm/l_ Acidez (hasta pH 7,4) _<1,5 mmol/l_ pH _3,5 – 5,5_ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución acuosa clara, incolora o casi incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la deshidratación hipertónica. - Tratamiento de la hipoglucemia. - Proporcionar una fuente de carbohidratos durante la alimentación parenteral. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosificación depende de los requerimientos que imponga el estado del paciente, del peso corporal, situación clínica y estado metabólico. Según las necesidades individuales administrar de 0,7 a 4 g de glucosa por kg de peso corporal y día; o hasta 0,3 g de glucosa por kg de peso corporal y hora_. _ No hay límite en la duración del tratamiento; depende del estado clínico del paciente. Pueda que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia. La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se administran soluciones fisiológicamente hipotónicas. Glucosa B. Braun 70% solución para perfusión puede hacerse extremadamente hipotónico tras su administración debido a la metabolización de la glucosa en el cuerpo (ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.8). 2 de 7 Forma de administración Vía intravenosa. Será administrada por personal sanitari Lesen Sie das vollständige Dokument