Glucophage 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metforminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Merck Serono GmbH (8128716)

INN (Internationale Bezeichnung):

metformin hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-11-04

Gebrauchsinformation

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GLUCOPHAGE 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
IN BEUTELN
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Glucophage und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Glucophage beachten?
3.
Wie ist Glucophage einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucophage aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOPHAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST GLUCOPHAGE?
Glucophage
enthält
Metformin,
einen
Arzneistoff
aus
der
Gruppe
der
so
genannten
Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von
Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird
die Glukose in Energie
umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug
Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das
gebildete Insulin an. Hohe
Blutzuckerspiegel sind die Folge. Glucophage hilft, Ihren Blutzucker
auf möglichst normale
Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Glucophage außerdem
dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senke

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucophage 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
in Beuteln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 390 mg
Metformin.
Sonstige Bestandteile: enthält Aspartam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in Beuteln.
Weißes, geruchloses Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei
denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
-
Bei
Erwachsenen
kann
Glucophage
in
Form
einer
Monotherapie
oder
in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.
-
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Glucophage in Form
einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten
Komplikationen
unter
Behandlung
mit
Metformin
als
Therapie
der
ersten
Wahl
nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene:
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika: _
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosis in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt
sich
positiv
auf
die
gastrointestinale
Verträglichkeit
des
Medikaments
aus.
Die
maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid,
verteilt auf 3
Einnahmen.
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Bei der Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf
Metf