GLUCOPHAGE 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

metformine base

Verfügbar ab:

MERCK SANTE

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

metformin base

Dosierung:

390 mg

Darreichungsform:

poudre

Zusammensetzung:

composition pour un sachet-dose > metformine base : 390 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Antidiabétiques oraux. Biguanides

Produktbesonderheiten:

390 152-5 ou 34009 390 152 5 5 - 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/11/2014;390 153-1 ou 34009 390 153 1 6 - 60 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2008-12-02

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2015
Dénomination du médicament
GLUCOPHAGE 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET-DOSE
CHLORHYDRATE DE METFORMINE
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament et tout particulièrement les
informations sur l’acidose lactique mentionnées dans la rubrique «
Avertissements et précautions ».
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Cela s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que GLUCOPHAGE 500 mg, poudre pour solution buvable en
sachet dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLUCOPHAGE 500 mg, poudre pour solution buvable en
sachet dose?
3. Comment prendre GLUCOPHAGE 500 mg, poudre pour solution buvable en
sachet dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCOPHAGE 500 mg, poudre pour solution buvable
en sachet dose ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE GLUCOPHAGE 500 mg, poudre pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLUCOPHAGE contient de la metformine. C'est un médicament utilisé
pour traiter le diabète. Il appartient à la classe de
médicaments appelés les biguanides.
Indications thérapeutiques
L’insuline est une hormone produite par le pancréas et permettant
à votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans
le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l’énergie
ou le stocke pour l’

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOPHAGE 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet-dose contient 500 mg de chlorhydrate de metformine
correspondant à 390 mg de metformine base.
Excipient à effet notoire : aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet-dose.
Poudre blanche, inodore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l’exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l’équilibre
glycémique.
·
Chez l’adulte, GLUCOPHAGE peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec d’autres antidiabétiques oraux, ou
avec l’insuline.
·
Chez l’enfant de plus de 10 ans et l’adolescent, GLUCOPHAGE peut
être utilisé en monothérapie ou en association avec
l’insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
En monothérapie ou en association avec d’autres antidiabétiques
oraux
·
La posologie initiale habituelle est de 500 mg ou 850 mg de
chlorhydrate de metformine, 2 ou 3 fois par jour, administré au
cours ou à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation progressive de la
posologie peut permettre d’améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 3 g
par jour, en 3 prises distinctes.
·
Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée,
il convient d’arrêter le traitement précédent, et de le
substituer par l