GLUCONATO DE CALCIO 10% SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
29-03-2021

Wirkstoff:

GLUCONATO DE CALCIO;

Verfügbar ab:

MEDIFARMA S.A.

ATC-Code:

A12AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUM GLUCONATE;

Darreichungsform:

SOLUCION INYECTABLE

Zusammensetzung:

POR AMPOLLA 10.00 mL

Verabreichungsweg:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Einheiten im Paket:

caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I in

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Therapiegruppe:

Gluconato de calcio

Produktbesonderheiten:

Presentación: caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 10 mL.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2025-02-16

Fachinformation

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
GLUCONATO DE CALCIO 10% SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gluconato de Calcio 10% Solución Inyectable
2. VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.V.- Vía I.M.
3. COMPOSICION
Cada ampolla de 10 mL contiene:
Gluconato de Calcio Monohidrato................ 0.993 g
Excipientes c.s.p.........................................10.000 mL
Cantidad Total de Calcio por ampolla: 93.14 mg (0.465 mEq/mL)
4. INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La administración parenteral de calcio está indicada cuando se
requiere la acción
farmacológica de una alta concentración de iones de calcio, como por
ejemplo
en la hipocalcemia aguda y algunos casos de tetania neonatal.
Se han utilizado inyecciones intravenosas de calcio en el tratamiento
del cólico
agudo de la intoxicación por plomo. Debe solicitarse asesoramiento a
los centros
especializados con respecto al tratamiento de los síntomas del
envenenamiento
agudo por plomo.
El gluconato de calcio se usa en el tratamiento de la intoxicación
aguda por
fluoruro. Debe solicitarse
asesoramiento a los
centros especializados con
respecto al tratamiento de pacientes con esta afección.
Además,
para
la
prevención
de
la
hipocalcemia
en
las
transfusiones
de
intercambio
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración normal de calcio en plasma está dentro del rango de
2.25-2.75
mmol o 4.5-5.5 mEq por litro. El tratamiento debe tener como objetivo
restaurar
o mantener este nivel.
Durante la terapia, los niveles de calcio sérico deben controlarse de
cerca.
_DOSIS _
Hipocalcemia aguda
Adultos
La dosis inicial habitual en adultos es de 10 mL de gluconato de
calcio,
correspondiente a 2.23 mmol o 4.46 mEq de calcio. Si es necesario, la
dosis
puede
repetirse,
dependiendo
del
estado
clínico
del
paciente.
Las
dosis
posteriores deben ajustarse de acuerdo con el nivel real de calcio
sérico.
Pacientes pediátricos (<18 años)
La dosis y la vía de administración dependen del grado de
hipocalcemia y de la
naturaleza y gravedad de l
                                
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