Gluconat de calciu-Zdorovie 100 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Calciu gluconas

Verfügbar ab:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

ATC-Code:

A12AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcii gluconas

Dosierung:

100 mg/ml

Darreichungsform:

soluţie injectabilă

Einheiten im Paket:

N5X2

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Berechtigungsdatum:

2018-12-25

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLUCONAT DE CALCIU-ZDOROVIE (STABILIZAT) 100 MG/ML SOLUȚIE
INJECTABILĂ
Gluconat de calciu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse,adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gluconat de calciu stabilizat şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gluconat de calciu
stabilizat
3.
Cum să utilizaţi Gluconat de calciu stabilizat
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gluconat de calciu stabilizat
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCONAT DE CALCIU STABILIZAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gluconat de calciu stabilizat conține substanța activă gluconat de
calciu, o soluție pentru creșterea
valorii calciului în organism.
Gluconat de calciu stabilizat este indicat în:
-
Hipoparatiroidism (funcționarea insuficientă a glandelor tiroide)
-
Pacienților cu un nivel extrem de redus de calciu în organism
-
Tratament adjuvant în afecțiuni alergice (boala serului, urticarie,
edem angioneurotic) și
alergiei la medicamente
-
Micșorarea permeabilității vaselor capilare în procese patologice
de origine diversă (faza
exudativă a procesului inflamator (prima fază a rănii), vasculită
hemoragică (inflamație și
lezare a vaselor de sânge), boala actinică (boală de iradiere))
-
Hepatită p

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gluconat de calciu-Zdorovie (stabilizat) 100 mg/ml soluție
injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține 95 mg gluconat de calciu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluție transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipoparatiroidism; eliminarea sporită a calciului din organism;
tratament adjuvant în afecțiunile
alergice
(boala
serului,
urticarie,
edem
angioneurotic)
și
alergiei
medicamentoase;
pentru
micșorarea permeabilității capilarelor în procese patologice de
diferită geneză (faza exudativă a
procesului inflamator, vasculită hemoragică, boala actinică);
hepatită parenchimatoasă; afecțiuni
hepatice toxice; nefrită; eclampsie; hiperkaliemie; mioplegie
hiperkalemică paroxistică, maladii
dermatologice (prurit cutanat, eczemă, psoriazis); remediu
hemostatic; antidot în intoxicațiile cu
săruri de magneziu, acid oxalic și oxalați hidrosolubili, fluoraţi
solubili.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intravenos și intramuscular.
Adulți și adolescenţi cu vârsta mai mare de 14 ani: câte 5 – 10
ml soluție 100 mg/ml o dată pe zi, în
dependență de starea pacientului și caracterul patologiei –
zilnic, peste o zi sau peste 2 zile.
Copiilor
cu
vârsta
sub
14
ani,
în
dependență
de
vârstă,
soluția
de
gluconat
de
calciu
se
administrează numai intravenos în următoarele doze: cu vârsta
până la 6 luni – 0,1-1 ml, cu vârsta
7-12 luni – 1-1,5 ml, 1-3 ani – 1,5 - 2 ml, 4 - 6 ani – 2-2,5
ml, 7 - 14 ani – 3-5 ml.
Înainte de administrare preparatul se încălzește până la
temperatura corpului. Se administrează lent,
timp de 2- 3 minute atât la copii, cât și la adulți.
Pentru administrarea unui volum mai mic de 1 ml, doză unică de
medicament se aduce la volumul
respectiv (volumul seringii) cu soluție clorură de sodiu 0,