Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glucagonhydrochlorid (1:x) ((mit Angaben zum Chlorwasserstoff-Gehalt))
Novo Nordisk Pharma GmbH (3331625)
Glucagon hydrochloride (1:x)
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Glucagonhydrochlorid (1:x) ((mit Angaben zum Chlorwasserstoff-Gehalt)) (06852) 1 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion subkutan
verlängert
1992-03-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GLUCAGEN HYPOKIT 1 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Glucagon _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN EINE INJEKTION VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist GlucaGen HypoKit und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von GlucaGen HypoKit beachten? 3. Wie ist GlucaGen HypoKit anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist GlucaGen HypoKit aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 7. Zusätzliche Informationen für medizinisches Fachpersonal 1. WAS IST GLUCAGEN HYPOKIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? GlucaGen HypoKit enthält den Wirkstoff “Glucagon”. GlucaGen HypoKit wird angewendet zur sofortigen Notfall-Behandlung bei Kindern und Erwachsenen mit Diabetes, die Insulin anwenden. Es wird angewendet, wenn sie aufgrund eines sehr niedrigen Blutzuckers ohnmächtig (bewusstlos) werden. Dies wird „schwere Hypoglykämie“ genannt. GlucaGen HypoKit wird angewendet, wenn sie nicht in der Lage sind, Zucker oral zu sich zu nehmen. Glucagon ist ein natürliches Hormon, das im menschlichen Körper eine entgegengesetzte Wirkung zu Insulin hat. Es fördert die Umwandlung von Glykogen in Glucose (Zucker) in der Leber. Glucose wird anschließend ins Blut abgegeben - dadurch steigt der Blutzuckerspiegel. FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL Lesen Sie das vollständige Dokument
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GlucaGen 1 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. GlucaGen HypoKit 1 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Glucagon human, durch rekombinante DNS-Technologie gentechnisch in _Saccharomyces_ _cerevisiae _ hergestellt. Eine Durchstechflasche enthält 1 mg Glucagon als Hydrochlorid entsprechend 1 mg (1 I.E.) Glucagon/ml nach Rekonstitution. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Vor der Rekonstitution muss das komprimierte Pulver weiß oder weißlich sein. Das Lösungsmittel muss klar und farblos ohne Partikel sein. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapeutische Indikation GlucaGen wird zur Behandlung schwerer hypoglykämischer Reaktionen, die bei der Insulintherapie von Kindern und Erwachsenen mit Diabetes mellitus auftreten können, angewendet. Diagnostische Indikation GlucaGen wird zur Motilitätshemmung bei Untersuchungen des Gastrointestinaltraktes bei Erwachsenen angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _• _ _Therapeutische Indikation (Schwere Hypoglykämien) _ Dosierung bei Erwachsenen: Injizieren Sie 1 mg subkutan oder intramuskulär. Spezielle Populationen _Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre alt): _ GlucaGen kann zur Behandlung schwerer Hypoglykämien bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Dosierung bei Kindern: Injizieren Sie 0,5 mg (Kinder unter 25 kg oder jünger als 6-8 Jahre) oder 1 mg (Kinder über 25 kg oder älter als 6-8 Jahre). _Ältere Patienten (≥ 65 Jahre alt):_ GlucaGen kann bei älteren Patienten angewendet werden. _Nieren- oder Leberfunktionsstörungen:_ GlucaGen kann bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen angewendet werden. • _Diagnostische Indikation (Hemmung der gastrointestinalen Motilität)_ Dosierung bei Erwachsenen: Die diagnostische Dosis zur Rela Lesen Sie das vollständige Dokument