Glucagen 1 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Glucagon

Verfügbar ab:

NOVO NORDISK A/S

ATC-Code:

H04AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucagon

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Einheiten im Paket:

Kaupan: 1 mg + 1 ml (VNR-numero: 443135), 10 x (1 mg + 1 ml) (VNR-numero: 443325)

Verschreibungstyp:

Resepti: 1 mg + 1 ml Resepti: 10 x (1 mg + 1 ml)

Therapiebereich:

glukagoni

Produktbesonderheiten:

Entiset kauppanimet: GLUCAGON NOVO

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

1965-03-03

Gebrauchsinformation

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GLUCAGEN
® 1 MG
INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN KERTAKÄYTTÖRUISKUSSA
glukagoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄMÄ LÄÄKE, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. Kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä GlucaGen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GlucaGen-valmistetta
3.
Miten GlucaGen-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
GlucaGen-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
7.
Lisätietoa terveydenhuollon ammattilaisille
1.
MITÄ GLUCAGEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
GlucaGen sisältää glukagoni-lääkeainetta.
GlucaGen on tarkoitettu käytettäväksi hätätapauksissa insuliinia
käyttäville, diabetesta sairastaville
lapsille ja aikuisille. Sitä käytetään kun he ovat menettäneet
tajuntansa erittäin alhaisen verensokerin
vuoksi. Tätä tilaa kutsutaan vakavaksi hypoglykemiaksi.
GlucaGen-valmistetta käytetään, kun he eivät
pysty ottamaan sokeria suun kautta.
Glukagoni on luonnollinen
hormoni, jolla on ihmiskehossa vastakkainen vaikutus kuin
insuliinilla. Se
edistää glykogeenin muuttumista glukoosiksi (sokeriksi) maksassa.
Sen jälkeen glukoosi vapautuu
verenkiertoon, mikä saa verensokerin nousemaan.
TERVEYDENHUOLLON AMMATTILAISET: Katso kohta 7.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GLUCAGEN-VALMISTETTA
TÄRKEÄÄ TIETOA
•
Varmist

Fachinformation

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
GlucaGen 1 mg injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten.
GlucaGen 1 mg injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten kertakäyttöruiskussa.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine: ihmisglukagoni,
tuotettu _Saccharomyces cerevisiae -_hiivassa yhdistelmä-DNA-
tekniikalla.
Yksi injektiopullo
sisältää glukagonihydrokloridia vastaten 1 mg glukagonia.
Liuottamisen jälkeen tämä vastaa 1 mg (1 IU) glukagonia/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten.
Ennen liuottamista kuiva-aineen tulee olla valkoista tai melkein
valkoista jauhetta. Liuottimen tulee
olla kirkasta ja väritöntä eikä siinä saa olla hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Terapeuttiset käyttöaiheet
GlucaGen on tarkoitettu vakavan hypoglykemian hoitoon, jota saattaa
esiintyä insuliinihoidon
yhteydessä diabetesta sairastavilla lapsilla ja aikuisilla.
Diagnostiset käyttöaiheet
GlucaGen on tarkoitettu motiliteetin
estämiseen aikuisten mahasuolikanavan tutkimuksissa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_•_
_ _
_Terapeuttinen käyttöaihe (vakava hypoglykemia) _
Annostus aikuisille:
Annostele 1 mg injektiona ihon alle tai lihakseen.
Erityiset potilasryhmät
_Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat):_ GlucaGen-valmistetta
voidaan käyttää vakavan hypoglygemian
hoitoon lapsille ja nuorille.
Annostus pediatrisille potilaille:
Annostele 0,5 mg (alle 25 kg painaville tai alle 6–8-vuotiaille
lapsille)
tai 1 mg (yli 25 kg painaville tai yli 6–8-vuotiaille lapsille).
2
_Iäkkäät _
_(≥ 65_
_-vuotiaat): _GlucaGen-valmistetta voidaan käyttää iäkkäille
potilaille.
_ _
_Munuaisten ja maksan vajaatoiminta: _GlucaGen-valmistetta voidaan
käyttää munuaisten ja maksan
vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
_•_
_ _
_Diagnostinen käyttöaihe (mahasuolikanavan motiliteetin estäminen)
_
_ _
Annostus aikuispotilaille:
Diagnostinen annos, jolla mahalaukku, pohjukaissuolen avartuma
(duodenal
bulb),