Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLIMEPIRID
Actavis Group PTC ehf.
A10BB12
glimepiride
2 mg
tabletter
2005-05-09
27. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR GLIMERYL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 22225 1. LÆGEMIDLETS NAVN Glimeryl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1 mg glimepirid. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 70,81 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Hver tablet indeholder 2 mg glimepirid. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 141,08 mg lactosemonohydrat, 0,11 mg sunset yellow FCF (E110) og 0,14 mg tartrazin (E102) (se pkt. 4.4). Hver tablet indeholder 3 mg glimepirid. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 140,71 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Hver tablet indeholder 4 mg glimepirid. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 139,60 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Glimeryl 1 mg tabletter er lyserøde, flade, aflange, 8 mm x 4,1 mm i størrelse med afrundede kanter, delekærv på den ene side og mærket med ”G” på den anden side. Glimeryl 2 mg tabletter er grønne, flade, aflange, 10,1 mm x 5,1 mm i størrelse med afrundede kanter, delekærv på den ene side og mærket med ”G” på den anden side. _36155_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Glimeryl 3 mg tabletter er gule, flade, aflange, 10,1 mm x 5,1 mm i størrelse med afrundede kanter, delekærv på den ene side og mærket med ”G” på den anden side. Glimeryl 4 mg tabletter er blå, flade, aflange, 10,1 mm x 5,1 mm i størrelse med afrundede kanter, delekærv på den ene side og mærket med ”G” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Glimeryl er indiceret til type II diabetes mellitus, hvor kostregulering, motion og vægtreduktion alene ikke er tilstrækkelig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til oral anvendelse. En effektiv behandling af diabetes baseres på god kostregulering, motion og regelmæssig kontrol af blod og urin. Negative virkninger, som skyldes Lesen Sie das vollständige Dokument