GLICLAZIDE SERVIER 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gliclazid

Verfügbar ab:

Les Laboratoires Servier (3259537)

INN (Internationale Bezeichnung):

Gliclazide

Darreichungsform:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Gliclazid (10423) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-07-06

Gebrauchsinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GLICLAZIDE SERVIER 60 mg
Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg
Gliclazid.
Sonstiger Bestandteil:71,36 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Weiße Oblongtablette, die auf beiden Seiten eingekerbt ist.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ II) bei Erwachsenen,
sofern eine Diät, körperliche
Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um
den Blutzuckerspiegel
einzustellen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Nur für Erwachsene.
Die tägliche Dosis von GLICLAZIDE SERVIER 60 mg beträgt ½ bis 2
Tabletten, d.h. 30 bis 120 mg
und sollte als Einmalgabe zum Frühstück eingenommen werden.
Es wird empfohlen, die Tablette(n) unzerkleinert und unzerkaut
einzunehmen.
Wird die Einnahme einmal vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag
nicht erhöht werden.
Wie bei allen den Blutzucker senkenden Arzneimitteln muss die Dosis
der Stoffwechsellage des
jeweiligen Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA
1c
) angepasst werden.

Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg täglich (eine halbe
Tablette GLICLAZIDE
SERVIER 60 mg). Wenn die Einstellung des Blutzuckerspiegels zufrieden
stellend ist, kann diese
Dosis für eine Dauerbehandlung beibehalten werden.
Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufrieden stellend
sein, kann die Tagesdosis
stufenweise auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden. Jede Dosisstufe
sollte zumindest für 1 Monat
beibehalten werden, außer bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel
innerhalb der ersten 2 Wochen
nicht gesenkt wird. In diesem

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GLICLAZIDE SERVIER 60 mg
Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg
Gliclazid.
Sonstiger Bestandteil:71,36 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Weiße Oblongtablette, die auf beiden Seiten eingekerbt ist.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ II) bei Erwachsenen,
sofern eine Diät, körperliche
Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um
den Blutzuckerspiegel
einzustellen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Nur für Erwachsene.
Die tägliche Dosis von GLICLAZIDE SERVIER 60 mg beträgt ½ bis 2
Tabletten, d.h. 30 bis 120 mg
und sollte als Einmalgabe zum Frühstück eingenommen werden.
Es wird empfohlen, die Tablette(n) unzerkleinert und unzerkaut
einzunehmen.
Wird die Einnahme einmal vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag
nicht erhöht werden.
Wie bei allen den Blutzucker senkenden Arzneimitteln muss die Dosis
der Stoffwechsellage des
jeweiligen Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA
1c
) angepasst werden.

Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg täglich (eine halbe
Tablette GLICLAZIDE
SERVIER 60 mg). Wenn die Einstellung des Blutzuckerspiegels zufrieden
stellend ist, kann diese
Dosis für eine Dauerbehandlung beibehalten werden.
Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufrieden stellend
sein, kann die Tagesdosis
stufenweise auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden. Jede Dosisstufe
sollte zumindest für 1 Monat
beibehalten werden, außer bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel
innerhalb der ersten 2 Wochen
nicht gesenkt wird. In diesem