Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gliclazide 30 mg
Viatris GX BV-SRL
A10BB09
Tablet met gereguleerde afgifte
Oraal gebruik
Gliclazide
CTI Extended: 345651-01; 345651-02; 345651-03
Gecommercialiseerd: Nee
2009-08-13
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT GLICLAZIDE RETARD MYLAN 30 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE Gliclazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gliclazide Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Gliclazide Retard Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Gliclazide Retard Mylan in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Gliclazide Retard Mylan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLICLAZIDE RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Gliclazide Retard Mylan is een geneesmiddel om de suikerspiegel te verlagen (oraal antidiabetisch geneesmiddel behorend tot de sulfonylureumderivaten). Gliclazide Retard Mylan wordt gebruikt voor een bepaalde vorm van suikerziekte (type 2 diabetes mellitus) bij volwassenen, wanneer dieet, lichaamsbeweging en gewichtsverlies alleen onvoldoende effect hebben. 2. WANNEER MAG U GLICLAZIDE RETARD MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U GLICLAZIDE RETARD MYLAN NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor gliclazide of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor andere geneesmiddelen uit dezelfde categorie (sulfonylureumderivaten), of voor andere verwante geneesmiddelen (bloedglucoseverlagende sulfonamiden), - u heeft insulineafhankelijke (type 1) diabetes, - u heeft ketonen en suiker in de Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gliclazide Retard Mylan 30 mg tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 30 mg gliclazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 73,5 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. De tabletten met gereguleerde afgifte zijn wit tot bijna wit, ovaal, licht biconvex (lengte: 11 mm x breedte: 5,5 mm) met afgeschuinde randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2) bij volwassenen, als dieetmaatregelen, lichaamsbeweging en gewichtsverlies alleen niet volstaan om de suikerspiegel onder controle te houden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dagelijkse dosis kan variëren tussen 1 en 4 tabletten per dag, dus van 30 tot 120 mg per os in een eenmalige inname bij het ontbijt. Het is aanbevolen om de tablet(ten) heel door te slikken zonder te kauwen of te pletten. Als een dosis wordt overgeslagen, mag de dosis niet verhoogd worden op de volgende dag. Zoals met alle hypoglykemiërende middelen moet de dosis aangepast worden aan de individuele metabole respons van de patiënt (suikerspiegel, HbA 1c ). Begindosis De aanbevolen begindosis is 30 mg per dag. Als de suikerspiegel effectief onder controle is, kan deze dosis gebruikt worden voor de onderhoudsbehandeling. Als de suikerspiegel niet voldoende onder controle is, mag de dosis in stappen verhoogd worden tot 60, 90 of 120 mg per dag. Het interval tussen elke dosisverhoging moet ten minste 1 maand bedragen, behalve bij patiënten van wie de suikerspiegel niet gedaald is na twee 1 weken behandeling. In zulke gevallen mag de dosis aan het einde van de tweede behandelingsweek verhoogd worden. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 120 mg. Overschakelen van gliclazide 80 mg tabletten (toedieningsvorm met onmiddellijke afgifte) op Gliclazid Lesen Sie das vollständige Dokument